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崗位職責：
1. 全面負責公司的日常質量管理工作，協(xié)調各項管理體系活動的開展，對體系運行的符合性、公正行為以及保密行為進行嚴格監(jiān)督。
2. 組織體系文件的制定與修改工作，致力于對質量管理體系進行持續(xù)改進和完善。
3. 密切關注檢測方法的標準更新動態(tài)，及時組織開展方法的確認工作，確保檢測工作符合最新標準要求。
4. 負責公司人員的檔案管理，保證人員信息的及時更新與準確無誤，為公司的人力資源管理提供可靠支持。
5. 牽頭組織修訂《質量手冊》《程序文件》等重要體系文件，并根據(jù)體系的實際運行情況，及時對體系文件進行完善，確保體系文件的適宜性和有效性。
6. 主導外部審核工作，包括組織準備 CNAS、CMA、GCP、GLP 等審核所需資料，積極協(xié)助外審老師的現(xiàn)場評審工作，針對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，組織進行整改并跟進整改進度，最終匯總形成評審整改報告。
7. 制定科學合理的內(nèi)部審核計劃，組織并參與內(nèi)部審核工作，跟進不符合項的改進情況，匯總整理審核結果，形成規(guī)范的內(nèi)審報告。
崗位要求：
1. 學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，化學分析和藥學相關專業(yè)，且需具有中級以上職稱。
2. 工作經(jīng)驗：擁有 5 年藥物相關工作經(jīng)驗，其中至少 3 年以上實驗室管理工作經(jīng)歷，熟悉實驗室的運作流程和管理要點。
3. 專業(yè)技能：熟悉藥物中國藥典、中國獸藥典等檢測方法，能夠熟練操作 GC-MS、GC、原子吸收等分析儀器；同時熟悉 CMA 和 CNAS 實驗室管理流程。
4. 法規(guī)與體系知識：熟悉獸藥管理法規(guī)要求，掌握獸藥 GMP 或 GCP 質量體系；熟悉 CRO 業(yè)務，擁有內(nèi)審員資格，熟知相關法律法規(guī)、有關標準、質量控制要求、質量管理、實驗室安全與防護知識以及計量和數(shù)據(jù)處理知識等。
5. 能力素養(yǎng)：具有較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決突發(fā)事件的處理能力，原則性強；有較強的協(xié)調溝通能力、學習能力和分析判斷能力，具有優(yōu)秀的團隊合作意識，能承受工作壓力，具備高度的工作責任心和執(zhí)行力，且有較強的分析和解決問題的能力。