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崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格依照 GLP 法規(guī)要求，負責(zé)設(shè)計并主導(dǎo)開展生殖毒性 Ⅰ 段（生育力和早期發(fā)育）、Ⅱ 段（胚胎 - 胎仔發(fā)育）和 Ⅲ 段（圍產(chǎn)期發(fā)育）試驗。依據(jù)不同項目需求，制定詳細且科學(xué)合理的實驗方案，確保實驗操作流程清晰、規(guī)范，滿足研究目的與監(jiān)管要求；
2、全面負責(zé)實驗過程中的數(shù)據(jù)采集工作，對數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性進行嚴(yán)格監(jiān)督與把控；
3、獨立完成實驗方案、實驗過程記錄以及最終總結(jié)報告的撰寫工作，保證報告內(nèi)容科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、條理清晰、數(shù)據(jù)詳實；
4、結(jié)合公司業(yè)務(wù)需求與行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，定期對現(xiàn)有 SOP 進行回顧與評估，根據(jù)實際操作反饋和法規(guī)政策變化，及時對 SOP 進行優(yōu)化和完善；?
.5、積極與公司內(nèi)部其他部門溝通，協(xié)調(diào)各部門資源，確保實驗項目順利推進，及時解決實驗過程中出現(xiàn)的跨部門問題。
任職要求?
1、生物藥學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。；
2、具有 3 年以上生殖毒理相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少 2 年擔(dān)任專題負責(zé)人（SD）或同等管理職位經(jīng)驗。；
3、深入熟悉 FDA/CFDA 等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)以及 ICH 指導(dǎo)文件，對法規(guī)政策的解讀和應(yīng)用具有敏銳的洞察力；
4、良好的英文閱讀、理解和書寫能力，能夠熟練閱讀英文文獻、撰寫英文實驗方案和報告，具備一定的英語口語交流能力，能夠與國際同行進行有效的學(xué)術(shù)溝通與交流。?