1、負責依據(jù)規(guī)范管理的法規(guī)和公司內(nèi)部的SOP進行相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督與核查;
2、負責基于過程的核查和設(shè)施核查的執(zhí)行;
3、負責項目核查(包括研究階段核查、研究數(shù)據(jù)和報告的核查)的執(zhí)行;
4、根據(jù)核查的要求向相關(guān)責任人、管理層發(fā)送核查報告;
5、跟蹤核查問題的改進,如未改進則繼續(xù)監(jiān)督核查,直至發(fā)現(xiàn)的問題均得到解決;
6、負責員工基本的法規(guī)培訓。
崗位要求:
1、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉GLP規(guī)范的要求;
3、為人正直、有較強的責任心和溝通、協(xié)調(diào)能力;
4.、熟練使用辦公軟件、辦公自動化設(shè)備。