職位描述
1、依據(jù) CDISC SEND(Standard Exchange of Nonclinical Data)標(biāo)準(zhǔn)將藥物安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為符合FDA、OECD藥品申報(bào)規(guī)范的形式，審核數(shù)據(jù)與試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容的一致性；
2、與PI、專題負(fù)責(zé)人溝通并解決數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換中涉及到的科學(xué)性分歧；
3、維護(hù)數(shù)據(jù)采集軟件和SEND轉(zhuǎn)換終端，輔助非臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集過(guò)程與試驗(yàn)GLP合規(guī)性的檢驗(yàn)；
4、跟進(jìn)推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展；
2、與PI、專題負(fù)責(zé)人溝通并解決數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換中涉及到的科學(xué)性分歧；
3、維護(hù)數(shù)據(jù)采集軟件和SEND轉(zhuǎn)換終端，輔助非臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集過(guò)程與試驗(yàn)GLP合規(guī)性的檢驗(yàn)；
4、跟進(jìn)推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展；
任職要求：
1、生物醫(yī)藥，預(yù)防醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)分析等相關(guān)專業(yè)；本科以上學(xué)歷
2、對(duì)數(shù)據(jù)敏感，有SPSS、SAS等數(shù)據(jù)軟件實(shí)操經(jīng)驗(yàn)
3、細(xì)心、耐心。
2、對(duì)數(shù)據(jù)敏感，有SPSS、SAS等數(shù)據(jù)軟件實(shí)操經(jīng)驗(yàn)
3、細(xì)心、耐心。
工作地點(diǎn)
廊坊固安縣固安工業(yè)園南區(qū)
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北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司（簡(jiǎn)稱賽賦醫(yī)藥）致力于成為國(guó)際一流一站式醫(yī)藥CRO服務(wù)公司，提供國(guó)際一流的醫(yī)藥CRO評(píng)價(jià)服務(wù)，并結(jié)合技術(shù)開(kāi)發(fā)、融資和創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化等服務(wù)，為企業(yè)提供整體創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程，幫助企業(yè)更快成長(zhǎng)。下設(shè)醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA/FDA注冊(cè)申報(bào)、抗體藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、成藥性評(píng)價(jià)、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評(píng)價(jià)、生物樣本分析等部門，能夠?yàn)獒t(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。公司先后獲得國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、中關(guān)村高新企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)并擁有兩個(gè)博士后科研工作站。賽賦醫(yī)藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、藥代分析中心、深圳中心(賽賦佳源)眼科藥物評(píng)價(jià)中心、蘇州賽賦非臨床評(píng)價(jià)中心、藥物創(chuàng)新研究中心、藥物篩選中心、抗體發(fā)現(xiàn)中心、中心實(shí)驗(yàn)室以及負(fù)責(zé)FDA注冊(cè)申報(bào)的美國(guó)賽賦辦公室。更多信息，請(qǐng)關(guān)注企業(yè)公眾號(hào)【賽賦醫(yī)藥】了解
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