崗位職責(zé):
1、質(zhì)量保證體系運(yùn)行:
負(fù)責(zé)與受托方進(jìn)行日常工作的溝通與交流,確保日常工作溝通交流對(duì)接順暢,管理合規(guī);
負(fù)責(zé)組織開(kāi)展OOS、偏差調(diào)查,制定糾正預(yù)防措施;
負(fù)責(zé)收集、整理在研及上市產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)防控措施的執(zhí)行并匯報(bào),確保風(fēng)險(xiǎn)防控措施的有效執(zhí)行。
2、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查:
負(fù)責(zé)開(kāi)展在研及上市產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,確保受托方按照簽批文件執(zhí)行,確保我司生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部人員按照規(guī)章制度履行職責(zé),確保能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和接收到問(wèn)題,并及時(shí)匯報(bào)。
3、產(chǎn)品放行:
負(fù)責(zé)組織開(kāi)展在研及上市產(chǎn)品放行審核,發(fā)布放行通知;負(fù)責(zé)退貨處理。
4、其他: 組內(nèi)工作協(xié)作;部門(mén)負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
任職要求:
1、工作經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上藥品生產(chǎn)或藥品檢驗(yàn)的工作經(jīng)驗(yàn),同時(shí)具有QC和QA工作經(jīng)歷的更優(yōu)。
2、專業(yè)技能要求:
熟悉生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理過(guò)程,熟悉GMP管理基本要求;
了解/熟悉無(wú)菌注射液的生產(chǎn)工藝、設(shè)備運(yùn)行原理、公用系統(tǒng)知識(shí)
3、核心能力要求:
具有較好的溝通能力、協(xié)作能力;具有較好的學(xué)習(xí)能力和轉(zhuǎn)化能力;具有較好的工作計(jì)劃性與執(zhí)行力;
4、能熟練操作常用辦公工具:WORD、EXCEL等
三、工作時(shí)間與福利待遇:
工作時(shí)間:8:30-12:00,13:30-17:30;周末雙休;
福利待遇:六險(xiǎn)一金、公司活動(dòng)、年度體檢......
崗位亮點(diǎn):
1、公司重視崗位發(fā)展,專業(yè)性強(qiáng),多通道發(fā)展;
2、公司文化氛圍nice,人人平等,開(kāi)放包容;
3、提供營(yíng)養(yǎng)工作餐,員工活動(dòng)豐富。