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更新于 9月12日

高級(jí)醫(yī)學(xué)經(jīng)理

3-5萬(wàn)
  • 天津紅橋區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前Ⅰ期Ⅱ期
1、參與臨床工作推進(jìn);負(fù)責(zé)搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息及資源,撰寫(xiě)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)策略,協(xié)助制定臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
2、 負(fù)責(zé)與CRO醫(yī)學(xué)相關(guān)的對(duì)接和審核工作,包括但不限于臨床試驗(yàn)方案及研究者手冊(cè)、臨床總結(jié)報(bào)告、醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃、說(shuō)明書(shū)等醫(yī)學(xué)相關(guān)文件;
3、 為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)支持,包括項(xiàng)目經(jīng)理等人員的項(xiàng)目培訓(xùn)、試驗(yàn)期間的醫(yī)學(xué)支持、最新相關(guān)學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)跟蹤與分析、方案及相關(guān)資料版本更新與審閱、項(xiàng)目關(guān)鍵數(shù)據(jù)的解析;協(xié)同臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)保證臨床試驗(yàn)的推進(jìn)等;
4、 參與CDE溝通/咨詢會(huì)、方案討論會(huì)、研究者會(huì)、數(shù)據(jù)核查會(huì)以及總結(jié)會(huì)等臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)需出席的會(huì)議;
5、 負(fù)責(zé)協(xié)助建立和維護(hù)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)帶頭人(Key Opinion Leader, KOL)、主要研究者(principal investigator, PI)的醫(yī)學(xué)合作關(guān)系,并收集對(duì)領(lǐng)域/產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)意見(jiàn);
6、負(fù)責(zé)協(xié)助部門(mén)醫(yī)學(xué)相關(guān)SOP撰寫(xiě)和完善。
任職要求:
1. 碩士及以上,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);4-7年創(chuàng)新藥企臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn),至少2年以上高級(jí)醫(yī)學(xué)經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)
2. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,熟悉ICH-GCP,熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;
3. 具有II期進(jìn)III期與CDE溝通會(huì)議的經(jīng)驗(yàn);
4. 全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制;
5. 具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能,有良好的書(shū)面和口頭表達(dá)能力;
6. 有國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有自免、婦科領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
7. 能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫(xiě)各類報(bào)告;
8. 英語(yǔ)水平至少達(dá)到CET6;
9. 熟練運(yùn)用Office等辦公軟件,熟練運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)及AI查找專業(yè)技術(shù)資料;
10. 工作地點(diǎn):天津

工作地點(diǎn)

天津紅橋區(qū)鑫叁零叁產(chǎn)業(yè)園315室

職位發(fā)布者

顏女士/人事主管

立即溝通
公司Logo辰欣藥業(yè)
辰欣藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),位于山東省濟(jì)寧市。公司成立于1970年,其前身為濟(jì)寧市第三制藥廠,1998年改制成立山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司,2007年更名為辰欣藥業(yè)股份有限公司。2017年9月29日在上交所主板掛牌上市,股票簡(jiǎn)稱:辰欣藥業(yè),股票代碼:603367。公司現(xiàn)為中國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家守合同重信用企業(yè),設(shè)有博士后科研工作站、院士工作站、“泰山學(xué)者—藥學(xué)特聘專家”崗位,擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、靜脈營(yíng)養(yǎng)大容量注射劑國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、山東省抗生素工程技術(shù)中心等專業(yè)科研實(shí)驗(yàn)室。公司注冊(cè)資本為 35335.3萬(wàn)元人民幣,現(xiàn)有四個(gè)工業(yè)園區(qū),總占地面積約2000畝,現(xiàn)有員工近3000人,其中,專業(yè)技術(shù)人員1000余人,總資產(chǎn)32億元。公司秉承“推陳出新,誠(chéng)實(shí)守信”的企業(yè)理念,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,保持了快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。公司產(chǎn)品涉及大容量注射劑(包括非PVC軟袋、PP塑瓶、玻瓶)、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膏劑、滴眼劑、膠囊劑和小原料藥等多種劑型300多個(gè)規(guī)格,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。辰欣藥業(yè)以保障和提高病患者生命健康質(zhì)量為己任,致力于自主研發(fā)、生產(chǎn)能夠填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的藥品。每年將銷售收入的6%用于科技研發(fā)投入,先后與英國(guó)利物浦大學(xué)、中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、中科院上海藥物研究所、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、上海藥明康德、山東大學(xué)等國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀科研院所和研發(fā)公司合作,成功開(kāi)發(fā)新品種100多個(gè),其中國(guó)家級(jí)一類新藥2個(gè),二類新藥3個(gè),三類新藥12個(gè),四類新藥16個(gè),五類新藥10個(gè),在研新藥36個(gè)。其中,由辰欣藥業(yè)自主研制的阿德福韋酯(原料及片劑)獲國(guó)家一類新藥證書(shū),并被評(píng)為山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),先后獲得國(guó)家科技部、省、市科技創(chuàng)新基金扶持。該藥物的研制成功是我國(guó)在自主研發(fā)乙肝藥物治療領(lǐng)域取得的重大突破,對(duì)于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步,加快我國(guó)醫(yī)藥高技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化,提高我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。未來(lái),辰欣藥業(yè)將借助資本市場(chǎng)的翅膀,加快技術(shù)創(chuàng)新速度,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以卓越的產(chǎn)品品質(zhì)和綜合高效的配套服務(wù),為客戶、股東、員工及社會(huì)創(chuàng)造超值回報(bào),以更加優(yōu)異的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)來(lái)回報(bào)各位投資者!
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