職位描述
理化分析化學藥仿制藥
1、在項目負責人的指導下，設計或?qū)徍怂幤焚|(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究方案，指導開展藥品的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究具體工作；
2、分析和解決實驗過程中出現(xiàn)的關鍵技術問題或異常問題；
3、負責編寫藥品質(zhì)量相關研究總結報告、原始記錄等相關資料；
4、在項目負責人的指導下，負責藥品分析方法驗證，完成原始記錄及驗證報告；
5、負責HPLC、GC等常規(guī)儀器的維護與保養(yǎng)。
任職資格：
1、藥學、化學相關專業(yè)，1年以上藥品研發(fā)質(zhì)量研究或方法驗證工作經(jīng)驗；
2、能夠參與藥品研發(fā)及生產(chǎn)過程控制的分析工作，合理安排并完成分析部分的工作，為合成工藝優(yōu)化和雜質(zhì)分析提供合理的建議和指導；
3、熟悉原始記錄等相關材料撰寫規(guī)范；
4、熟練運用并維護HPLC、GC等新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器；
5、具有團隊合作精神，服從領導安排；具有良好的溝通能力、合作能力。
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工作地點
臨平區(qū)杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司
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杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市臨平區(qū)，是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評價、BE試驗和臨床現(xiàn)場管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術開發(fā)、技術服務、技術轉(zhuǎn)讓與注冊申報服務，還包括包材相容性試驗、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務。公司成立至今先后獲得“國家高新技術企業(yè)”、“省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項榮譽。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團隊，配備了先進、齊全的儀器設備，主要檢測設備均經(jīng)過驗證，并具有審計追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn)，從分析方法開發(fā)、驗證到穩(wěn)定性試驗，包材相容性試驗、基因毒性雜質(zhì)試驗、生物等效性試驗，直至項目注冊一站式服務和一體化平臺。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系，讓員工在自身技能提升的同時獲得更多的關懷。福利待遇：五險一金，帶薪年休假，節(jié)假日福利，專業(yè)培訓，雙休，項目獎金等，歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠醫(yī)藥！
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