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產(chǎn)品與合規(guī)經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

食品生產(chǎn)許可證保健品醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與研發(fā)對(duì)接:負(fù)責(zé)與研發(fā)部門對(duì)接，將選定配方轉(zhuǎn)化為可生產(chǎn)的成熟產(chǎn)品工藝。
2.生產(chǎn)許可(SC)辦理:主導(dǎo)公司《食品生產(chǎn)許可證》(含保健食品類別)的申請(qǐng)全流程，準(zhǔn)備文件，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查，確保生產(chǎn)資質(zhì)獲批。
位職責(zé)
3.保健食品備案/注冊(cè):負(fù)責(zé)公司保健食品的注冊(cè)或備案工作，獨(dú)立完成材料準(zhǔn)備、申報(bào)提交并跟進(jìn)審批進(jìn)度。
4.合規(guī)體系搭建與維護(hù):確保產(chǎn)品標(biāo)簽、宣傳內(nèi)容嚴(yán)格遵守《食品安全法》、《廣告法》及保健食品相關(guān)法規(guī)。跟蹤法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)。
5.質(zhì)量與供應(yīng)鏈協(xié)同:參與供應(yīng)商資質(zhì)審核，協(xié)同生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)確保產(chǎn)品從原料到成品的質(zhì)量合規(guī)。
任職要求：
1.學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷，食品科學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 三年以上大健康食品、保健品行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。至少獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成過(guò)1個(gè)以上保健食品的備案或注冊(cè)項(xiàng)目，熟悉全流程。有參與或主導(dǎo) SC(生產(chǎn)許可)申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.精通《食品安全法》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》及食品標(biāo)簽相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(如 GB7718)等法律法規(guī)；熟悉食品(保健食品)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)及成本0構(gòu)成；具備優(yōu)秀的文檔編寫、審核和項(xiàng)目管理能力。
4.個(gè)人素質(zhì):極強(qiáng)的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓能力。

工作地點(diǎn)

鄞州區(qū)寧波市高新區(qū)明珠路396號(hào)

職位發(fā)布者

李女士/人事

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公司Logo海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
創(chuàng)立于1992年，總部設(shè)在東海之濱寧波的海爾施（HEALTH）是一家以致力于“為人類健康做出卓越貢獻(xiàn)”為企業(yè)發(fā)展宗旨的生物醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，其以專業(yè)的、專注的服務(wù)精神，引領(lǐng)、參與和見(jiàn)證了中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。自創(chuàng)建以來(lái)，海爾施堅(jiān)持以診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和流通，及健康服務(wù)等健康產(chǎn)業(yè)鏈為主的發(fā)展戰(zhàn)略，在北京、上海、杭州、寧波、南京、泰州、沭陽(yáng)等地設(shè)有十余家分子公司或辦事機(jī)構(gòu)，員工人數(shù)近2000人，其旗下骨干企業(yè)包括：海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司、上海海爾施醫(yī)療器械有限公司、浙江海爾施醫(yī)療設(shè)備有限公司、江蘇恒奇診斷產(chǎn)品有限公司、寧波海爾施基因科技有限公司、金華強(qiáng)盛生物科技有限公司、寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司、寧波海爾施醫(yī)藥有限責(zé)任公司、江蘇恒奇醫(yī)藥有限公司、寧波海爾施醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司、杭州金諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司、寧波美晶醫(yī)療技術(shù)有限公司、寧波開(kāi)發(fā)區(qū)中心醫(yī)院、寧波海爾施投資控股有限公司等。海爾施旗下現(xiàn)有五家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，在寧波設(shè)有海爾施生命科學(xué)研究院，包括：分子診斷產(chǎn)品研發(fā)中心、診斷產(chǎn)品儀器和試劑研發(fā)中心、藥品研發(fā)中心、腫瘤細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)研發(fā)中心等。其骨干企業(yè)擁有眾多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（新版GMP）證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（新版GSP）、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)、中國(guó)公共安全產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等。海爾施現(xiàn)有現(xiàn)代物流倉(cāng)儲(chǔ)總面積為20000余平方米，其中常溫庫(kù)近20000平方米，溫控庫(kù)3000余平方米，冷庫(kù)及冷凍庫(kù)3000余立方米。上海海爾施醫(yī)療器械有限公司、寧波海爾施醫(yī)藥有限責(zé)任公司的2家公司具有醫(yī)療器械第三方物流資質(zhì)并已開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)。海爾施自2002年度起至2010年度連續(xù)九年被評(píng)為浙江省醫(yī)藥商業(yè)十強(qiáng)企業(yè)，2009年度排入中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，2010年度獲得寧波市北侖區(qū)服務(wù)業(yè)企業(yè)“121”工程龍頭企業(yè)，2012年度被評(píng)為寧波市外貿(mào)龍頭企業(yè)、獲得中國(guó)科技創(chuàng)業(yè)計(jì)劃大賽三等獎(jiǎng)，2013年度被評(píng)為寧波市優(yōu)勢(shì)總部企業(yè)，2014年度被評(píng)為中國(guó)質(zhì)量誠(chéng)信企業(yè)、全國(guó)藥品流通行業(yè)信息統(tǒng)計(jì)先進(jìn)單位，2015年度公司被評(píng)為浙江省商貿(mào)流通業(yè)誠(chéng)信示范企業(yè)、公司是浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第六屆會(huì)長(zhǎng)單位、寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第四屆理事會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位。
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