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1.體外研究部體系建設(shè) 1.1協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行體外研究部體系建設(shè)、修訂和完善工作 1.2.負(fù)責(zé)體外研究檢測(cè)平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、設(shè)備配置規(guī)劃及論證 1.3.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)編寫(xiě)相關(guān)SOP文件，指導(dǎo)和確認(rèn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員考核指標(biāo)，并對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)整體專(zhuān)業(yè)技能 2.研究工作的實(shí)施 2.1.開(kāi)展藥物體外藥理、藥效的相關(guān)研究工作，包括藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證、作用機(jī)制研究，成藥性研究等工作 2.2指導(dǎo)本部門(mén)實(shí)驗(yàn)人員使用各類(lèi)生物學(xué)技術(shù)手段進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，如細(xì)胞培養(yǎng)、免疫組化、流式細(xì)胞術(shù)、Real-Time PCR、激光共聚焦、ELISPOT、各類(lèi)病毒載體系統(tǒng)、CRISPR/Cas9系統(tǒng)等 2.3負(fù)責(zé)制定藥物體外藥效研究技術(shù)方案 2.4指導(dǎo)體外研究實(shí)驗(yàn)的實(shí)施，把握實(shí)驗(yàn)的整體進(jìn)度和預(yù)算，控制項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn) 2.5審核研究員整理的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及撰寫(xiě)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，解釋實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)意義 3.體外研究部的發(fā)展及規(guī)劃 3.1根據(jù)公司年度預(yù)算和規(guī)劃，制定體外研究部年度發(fā)展計(jì)劃 3.2及時(shí)捕獲本領(lǐng)域業(yè)界最新領(lǐng)域技術(shù)的動(dòng)態(tài)，保證公司在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力 3.3組織對(duì)重大藥效評(píng)價(jià)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行研發(fā)攻關(guān)，消除制約公司戰(zhàn)略實(shí)施的技術(shù)瓶頸 4.根據(jù)GLP法規(guī)及ISO相關(guān)要求，負(fù)責(zé)建立合規(guī)的體外研究部實(shí)驗(yàn)室，確保研究項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程能滿(mǎn)足GLP要求