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主要職責：
1、負責質(zhì)量體系建立和完善工作，確保質(zhì)量體系有效運行；
2、負責藥品生產(chǎn)過程中藥品質(zhì)量的監(jiān)控、檢查；
3、負責藥品生產(chǎn)過程中藥品質(zhì)量的評估、分析和管理；
4、建立并維護藥品生產(chǎn)過程中的記錄和檔案，對藥品質(zhì)量問題進行追溯和處理；
5、負責相關(guān)的核查和認證工作。

任職資格：
1、具有藥學或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2、具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
3、具有QC檢驗的相關(guān)工作經(jīng)驗；
4、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度；
5、具有MAH持有人工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。