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主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)審核與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證文件、工藝規(guī)程、GMP體系文件，履行與生產(chǎn)相關(guān)的生產(chǎn)管理職責(zé)；
2、負(fù)責(zé)本部門(mén)文件的控制和管理；負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編制；
3、負(fù)責(zé)內(nèi)審的程序和實(shí)施流程；定期檢查生產(chǎn)過(guò)程，統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)；
4、建立各類(lèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
5、參與新產(chǎn)品、新工藝的研究開(kāi)發(fā)、試驗(yàn)工作；
6、負(fù)責(zé)設(shè)備選型、工藝改進(jìn)及成本控制；
7、參與公司的GMP檢查、認(rèn)證及審計(jì)工作。
任職資格：
1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2、具有三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉口服固體制劑等劑型的生產(chǎn)工藝流程；
4、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。