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主要職責：
1、負責審核與產品生產相關的驗證文件、工藝規(guī)程、GMP體系文件，履行與生產相關的生產管理職責；
2、負責本部門文件的控制和管理；負責生產計劃的編制；
3、負責內審的程序和實施流程；定期檢查生產過程，統(tǒng)計生產數據；
4、建立各類技術標準，定期對人員進行培訓；
5、參與新產品、新工藝的研究開發(fā)、試驗工作；
6、負責設備選型、工藝改進及成本控制；
7、參與公司的GMP檢查、認證及審計工作。
任職資格：
1、具有藥學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2、具有三年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品生產管理的實踐經驗；
3、熟悉口服固體制劑等劑型的生產工藝流程；
4、熟悉藥品質量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度。