崗位職責(zé)：
1.根據(jù)國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)要求，逐級建立公司GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)體系文件（QSG\SOP等），保證系統(tǒng)的合規(guī)及有效運(yùn)行。
2.主導(dǎo)公司GMP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期所涉及的各種活動，包括供應(yīng)商審計(jì)、驗(yàn)證、使用、維護(hù)、退役等管理工作。
3.對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行等方面進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。
4.建立有效的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理流程，保證GMP相關(guān)數(shù)據(jù)的可靠性，及數(shù)據(jù)安全。
5.利用IT專業(yè)知識，對GMP相關(guān)的商業(yè)化計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行審核，參與GMP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的測試或復(fù)核工作。
6.主導(dǎo)建立公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)清單，并及時(shí)更新。
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)任務(wù)。
任職要求：
1.計(jì)算機(jī)/信息技術(shù)專業(yè)，本科學(xué)歷,英語4級以上
2.要求一年以上IT相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備IT相關(guān)理論知識
3.工作認(rèn)真，踏實(shí)勤奮，人品端正，有一定的抗壓能力
4.良好的人際交往能力，較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力，較為優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力
其他要求：
1.從事過制藥相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)體系建立及維護(hù)的人員優(yōu)先
2.了解CFR part 11，GAMP5數(shù)據(jù)完整性等GMP相關(guān)的法規(guī)、指南的人員優(yōu)先考慮。