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更新于 7月7日

生產(chǎn)自控系統(tǒng)經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 煙臺福山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)自動化計算機化系統(tǒng)醫(yī)藥制造
一、工作職責(zé):
1. 根據(jù)公司需求,適時引入具有前瞻性和時效性的自動化及計算機化系統(tǒng),提升運行效率和質(zhì)量,做好項目立項、實施、交付運營的全生命周期管理。
2. 參與公司自動化、計算機化管理體系建設(shè),制定相關(guān)的規(guī)章制度及工作流程,以對項目建設(shè)、運行維護、數(shù)據(jù)合規(guī)等方面進行規(guī)范化管理。
3. 對商業(yè)化生產(chǎn)工藝和GMP運行體系的自動化軟件及硬件系統(tǒng)進行管理維護,及時解決系統(tǒng)運行過程中的技術(shù)問題,主導(dǎo)自動化系統(tǒng)的偏差調(diào)查和整改,利用自動化、計算機等技術(shù)為商業(yè)化生產(chǎn)系統(tǒng)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持,保障生產(chǎn)自動化、計算機化系統(tǒng)的合規(guī)、有效、安全運作。
4. 負(fù)責(zé)商業(yè)化生產(chǎn)自動化、及計算機化系統(tǒng)的需求收集與評估,并提出具體的可行性方案。
5. 領(lǐng)導(dǎo)、組織人員按照GMP管理的要求執(zhí)行計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)工作,及相關(guān)計算機化系統(tǒng)的運行維護工作;制定相關(guān)計劃、審核相關(guān)文件。
6. 根據(jù)安排參與本部門質(zhì)量體系相關(guān)工作(包含但不限于質(zhì)量事件的跟進,文件、培訓(xùn)等工作)。
二、任職要求
1. 電氣自動化、計算機、電子信息以及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.八年以上自動化相關(guān)工作經(jīng)驗,具備自控系統(tǒng)、電氣工程、計算機化系統(tǒng)的基本理論知識和運維管理經(jīng)驗,了解信息技術(shù)在工業(yè)生產(chǎn)和管理中的作用及其具體應(yīng)用。
3.掌握IEC61131 ISAS88 ISAS95等自控行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),常用電氣組件、傳感器、執(zhí)行器的工作原理及應(yīng)用;西門子WINCC, TIA ,PCS7產(chǎn)品平臺知識和編程開發(fā)調(diào)試技能;PLC, SCADA,DCS等控制系統(tǒng)原理和常見的自控產(chǎn)品、平臺的技術(shù)知識。
4.熟悉掌握制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證的法規(guī)和指南。
5.具備管理和溝通協(xié)調(diào)能力,勇于擔(dān)當(dāng),有較強的領(lǐng)導(dǎo)力。
6.具有團隊合作精神,能夠適應(yīng)環(huán)境的變化,及時調(diào)整自己的工作狀態(tài)。

工作地點

福山區(qū)山東煙臺經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)北京中路58號

職位發(fā)布者

張女士/HR

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