崗位職責:
1、負責生產部制造和內包的CGMP實施日常監(jiān)督;并向質量部經(jīng)理匯報。
2、參與部門內有關SOP的起草和修訂,負責起草和修訂中間物料、成品質量標準;審核與產品制造、內包裝有關的主記錄/空白批記錄、生產管理、操作相關SOP、各原始記錄等文件。
3、負責中間物料及成品的取樣工作;負責產品放行時批記錄及QC相關記錄的審核。
4、負責核查生產現(xiàn)場制造和內包裝工序的日常操作、生產工藝執(zhí)行、各種儀器儀表的校驗等GMP符合情況。
5、巡查制造和內包裝工序清場/清潔工作,發(fā)放清場合格證,核查各種狀態(tài)牌的準確掛放。
6、檢查產品外觀,執(zhí)行產品內包裝過程中的相關檢查工作、監(jiān)督生產現(xiàn)場的內包材銷毀工作。
7、其他工作任務。
崗位要求:
1、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、二年及以上藥企現(xiàn)場質量管理工作經(jīng)驗。
3、優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可考慮。
4、良好的英語讀、寫能力,計算機操作熟練。
5、具有良好的組織和領導能力,工作積極主動,團隊合作精神強,良好的人際關系和溝通能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、通訊補助、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、節(jié)日福利