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更新于 7月3日

ISO13485醫(yī)療質(zhì)量管理體系審核員

8000-15000元
  • 深圳羅湖區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IOS認證醫(yī)療器械認證CCAA13485醫(yī)療設備/器械
崗位職責: 1、按相關標準法規(guī)要求進行醫(yī)療器械質(zhì)量體系審核; 2、溝通解決現(xiàn)場問題,確保審核任務順利執(zhí)行; 3、根據(jù)技委會人員的意見修改和完善審核資料等工作; 4、遵守審核員的行為準則,維護公司形象及利益; 5、積極參加公司安排的現(xiàn)場見證和培訓工作。 職位要求: 1、本科及以上理工科學歷,醫(yī)療器械相關專業(yè)(如:生物醫(yī)學工程,電子工程,自動控制,微生物,藥學,材料學,機械或化學等); 2、具有4年及以上從事與醫(yī)療器械相關領域的工作經(jīng)驗,如研發(fā)、審計、制造、質(zhì)量體系管理、供應商質(zhì)量管理等; 3、至少持有QMS質(zhì)量管理體系外審員資格證書,具備CCAA其他審核員注冊資格者優(yōu)先; 4、具備計算機基本操作能力,有較好的文字功底; 5、良好的溝通技巧,能滿足經(jīng)常性出差需要。

工作地點

深圳羅湖區(qū)百匯大廈北座25b

職位發(fā)布者

韋女士/招聘專員

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公司Logo深圳華凱檢驗認證有限公司
深圳華凱檢驗認證有限公司(英文縮寫為:HIC),是一家獨立、公正及專業(yè)的第三方認證機構,2016年7月13日經(jīng)中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準成立,批準號:CNCA-R-2016-246。2017年3月30日,經(jīng)中國認證認可協(xié)會批準,加入中國認證認可協(xié)會單位會員,會員編號:C01519。2017年11月20日,華凱通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,認可注冊號:CNAS C194-M。2017年12月5日,經(jīng)深圳市羅湖區(qū)桂園街道黨工委批準,成立深圳華凱檢驗認證有限公司黨支部。2021年7月16日,華凱順利通過美國IAS(International Accreditation Servic)的認可,認可注冊號:MSCB-250。2023年10月,華凱加入知識產(chǎn)權認證高質(zhì)量發(fā)展共同體,正式開展ISO 56005分級評價工作。公司充分將企業(yè)發(fā)展和企業(yè)黨建相融合,優(yōu)先錄用退役軍人,讓黨員和退伍軍人在工作中打頭陣、當先鋒、有作為,建立了一支規(guī)范化、專業(yè)化的管理和審核隊伍。多年來,華凱積極投身公益慈善事業(yè),勇于承擔社會責任,幫扶困難群體和殘疾群眾數(shù)百名。公司總部設立在深圳,先后在國內(nèi)多個主要城市設立分支機構,認證業(yè)務區(qū)域面向全國,輻射周邊國家。華凱不斷加強認證隊伍建設,提升核心競爭力,擴大服務范圍、提升服務質(zhì)量,勇于超越一己一時一地,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值。公司始終以良好的信譽為基礎,秉承穩(wěn)固與發(fā)展、求實與創(chuàng)新的精神,公司全面建設穩(wěn)步推進,嚴格遵守與認證有關的法律法規(guī)、認可規(guī)范及管理承諾,堅持以“責任認證、誠信服務”為己任,積極為客戶提供公正有效的認證服務,以“傳遞信任,服務發(fā)展”為使命,努力為認證事業(yè)發(fā)展和社會建設貢獻力量。
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