職位描述
中藥QC
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室管理工作，包括QC人員實(shí)際操作技能的培訓(xùn)及考核、驗(yàn)證任務(wù)的安排和檢驗(yàn)結(jié)果的審核、按照《QC人員行為規(guī)范》對實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查；
2、驗(yàn)證方法管理，按照中國藥典等藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草藥品檢驗(yàn)方法；
3、負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證方案并組織實(shí)施完成驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)對質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，整理、歸檔和及時匯總提報；
5、負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)完成質(zhì)量檢驗(yàn)控制工作；
6、對檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核評估。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或藥分相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上QC經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、熟練掌握氣相、液相、紫外操作、維護(hù)與保養(yǎng)；
4、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力、思路清晰、講效率、時間觀念強(qiáng)、善于學(xué)習(xí)、職業(yè)道德良好。
1、全面負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室管理工作，包括QC人員實(shí)際操作技能的培訓(xùn)及考核、驗(yàn)證任務(wù)的安排和檢驗(yàn)結(jié)果的審核、按照《QC人員行為規(guī)范》對實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查；
2、驗(yàn)證方法管理，按照中國藥典等藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草藥品檢驗(yàn)方法；
3、負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證方案并組織實(shí)施完成驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)對質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，整理、歸檔和及時匯總提報；
5、負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)完成質(zhì)量檢驗(yàn)控制工作；
6、對檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核評估。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或藥分相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上QC經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、熟練掌握氣相、液相、紫外操作、維護(hù)與保養(yǎng)；
4、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力、思路清晰、講效率、時間觀念強(qiáng)、善于學(xué)習(xí)、職業(yè)道德良好。
工作地點(diǎn)
長沙岳麓區(qū)湖南易能生物醫(yī)藥有限公司基地
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職位發(fā)布者
易欣榮/HR
昨日活躍立即溝通
湖南易能生物醫(yī)藥有限公司湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月，是一家專注于中藥經(jīng)典名方開發(fā)的公司，總部位于風(fēng)景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實(shí)力雄厚，是全球領(lǐng)先的中藥新藥研發(fā)服務(wù)平臺（CRO），是一家專注于中藥復(fù)方新藥、單味配方顆粒、院內(nèi)制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300多人，博士12人、碩士56人，資深新藥研發(fā)工程師200人；擁有多名中國科學(xué)院院士以及一流專家教授技術(shù)團(tuán)隊25位，兼職藥學(xué)，制劑工程及臨床博士15人，公司建有3500平米的現(xiàn)代化新藥研究實(shí)驗(yàn)室，公司與中南大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、廣西中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關(guān)系，公司核心研究團(tuán)隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國博士后基金等國家級項(xiàng)目，主持獲批藥品生產(chǎn)批件30多項(xiàng)，是國內(nèi)對經(jīng)典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司建有一流的現(xiàn)代化綜合實(shí)驗(yàn)室（主要包括標(biāo)準(zhǔn)煎液工藝研究室、制劑研究室、質(zhì)量分析研究室、中試放大基地），配備滿足中藥經(jīng)典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)施，實(shí)現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方開發(fā)從標(biāo)準(zhǔn)湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業(yè)化大生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、營銷學(xué)術(shù)服務(wù)的無縫對接，為中藥經(jīng)典名方的大品種培育提供了強(qiáng)有力的保障。公司秉承“療效源于質(zhì)量、質(zhì)量源于設(shè)計”的新藥開發(fā)理念，以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團(tuán)隊建設(shè)和技術(shù)業(yè)務(wù)中，始終堅持以人為本、誠信立業(yè)的經(jīng)營原則，集聚業(yè)界精英，挖掘祖國傳統(tǒng)的經(jīng)典智慧，嫁接先進(jìn)水平的藥品質(zhì)量控制體系，為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的技術(shù)解決方案，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場競爭中始終保持競爭力，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網(wǎng)址：http://www.hnynswyy.cn/
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