崗位職責(zé)
? 遵守公司及部門的安全及質(zhì)量手冊，嚴格按 SOP 及分析方法進行實驗操作
? 完成 API，中間體產(chǎn)品，成品，穩(wěn)定性樣品測試任務(wù)，如實記錄測試過程，報告測試結(jié)果
? 起草產(chǎn)品及清潔等分析方法確認/驗證方案，執(zhí)行并完成確認/驗證報告
? 負責(zé)理化實驗室可疑數(shù)據(jù)、OOS、不符合項及偏差的調(diào)查
? 負責(zé)起草，修訂中間體產(chǎn)品，成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程
? 負責(zé)實驗室理化測試結(jié)果的統(tǒng)計，分析
? 負責(zé)儀器的日常維護，再確認及相關(guān) SOP 的起草，更新等
? 完成主管指派的其他職責(zé)
任職要求
? 大學(xué)本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)/化工/化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)
? 至少 3 年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)行業(yè) QC 工作經(jīng)驗
? 熟悉 QC 常規(guī)儀器的操作，如：HPLC, UV, GC 等
? 精通中國藥典，USP 及 EP
? 有 cGMP 審計經(jīng)歷
? 熟練辦公軟件操作，英文良好
Must Have
- 小分子口服固體制劑 QC 理化經(jīng)驗
- GMP 經(jīng)驗"