支持全球數(shù)據(jù)庫管理、IT/數(shù)字工具管理和其他非TA的運營工作
具體的監(jiān)管技術(shù)支持。
?支持監(jiān)管質(zhì)量和合規(guī)管理
?在其他監(jiān)管問題上支持直線經(jīng)理,以支持業(yè)務(wù)需求
支持監(jiān)管數(shù)據(jù)庫、系統(tǒng)管理和合規(guī)性,優(yōu)化系統(tǒng)內(nèi)的工作流程。
?與全球監(jiān)管機構(gòu)協(xié)調(diào)監(jiān)管活動跟蹤。
?與TA團隊協(xié)調(diào)產(chǎn)品生命周期內(nèi)所有監(jiān)管文件的歸檔管理。
?協(xié)助協(xié)調(diào)所有RA TA/業(yè)務(wù)部門的跨團隊運營工作。
?協(xié)助進一步改進和優(yōu)化工作流程和部門管理。
?協(xié)助管理合規(guī)和質(zhì)量、質(zhì)量文件管理、審計和偏差協(xié)調(diào)、風(fēng)險管理等。
?支持培訓(xùn)和活動的協(xié)調(diào)。
工作要求:
碩士及以上學(xué)歷
?藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的教育背景者優(yōu)先
至少1年實習(xí)/工作經(jīng)驗,應(yīng)屆生也可。
對it類感興趣的優(yōu)先
?制藥。工業(yè)優(yōu)先
?熟悉中國注冊法規(guī)者優(yōu)先
良好的人際溝通技巧;
?英語口語和書面語技能
?團隊負(fù)責(zé)人