崗位職責
1. 制定年度生產(chǎn)計劃與預算,統(tǒng)籌GMP車間建設及產(chǎn)能規(guī)劃,確保符合13485質(zhì)量體系要求
2. 主導生產(chǎn)流程優(yōu)化與工藝改進,通過精益生產(chǎn)管理降低制造成本7
3. 建立標準化生產(chǎn)管理體系,編制SOP文件并監(jiān)督執(zhí)行,確保產(chǎn)品注冊與上市合規(guī)性
4. 協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、供應鏈等多部門協(xié)作,推動新產(chǎn)品轉產(chǎn)及現(xiàn)有產(chǎn)品迭代
5. 負責生產(chǎn)團隊建設與考核,實施關鍵崗位人才梯隊培養(yǎng)計劃
任職要求
1. 生物、醫(yī)學、化學等相關專業(yè),10年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗
2. 精通GMP/ISO13485體系,具有三類醫(yī)療器械項目管理成功案
3. 熟悉注塑、機加工等醫(yī)療器械典型工藝,具備自動化產(chǎn)線規(guī)劃能力
4. 出色的成本控制意識與數(shù)據(jù)分析能力,能熟練使用ERP/MES系統(tǒng)