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崗位職責(zé)：
1、依據(jù)國家相關(guān)GCP法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成名項工作；
2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構(gòu)立項等工作；
3、協(xié)助研究者完成患者的管理等工作；
4、協(xié)助研究者填寫病例報告表，完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作包括患者的知情同意、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等；
6、協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7、協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時全面地向CRA匯報研究中心進(jìn)展情況；
8、協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；
9、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作；
10、公司指派的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)
2、醫(yī)療器械CRC工作3年以上相關(guān)經(jīng)驗；
3、有醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗及醫(yī)療器械GCP證書；
4、較強的獨立工作能力及良好的團(tuán)隊合作精神，能夠接受短期出差；
5、遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，保持良好的職業(yè)操守，遵守科研倫理和誠信，確保收集的臨床研究數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整。