職位描述
GCP證書SOPCQMS
1、完善公司臨床質量管理體系（cQMS）
2、建立、更新及維護臨床質量部的相關SOPs；
3、定期審閱臨床部門的SOP是否符合現(xiàn)行法規(guī)及臨床執(zhí)行需求。
4、制定臨床試驗的稽查計劃，定期對公司申辦的臨床試驗項目進行稽查。
5、作為主稽查員，對供應商進行稽查，并根據(jù)供應商的項目開展情況更新評估，動態(tài)調整供應商評級；
6、審閱分管稽查團隊的稽查報告，總結稽查問題，指導項目組成員開展工作。
7、定期更新法規(guī)、指南，并協(xié)調學習和培訓。
2、建立、更新及維護臨床質量部的相關SOPs；
3、定期審閱臨床部門的SOP是否符合現(xiàn)行法規(guī)及臨床執(zhí)行需求。
4、制定臨床試驗的稽查計劃，定期對公司申辦的臨床試驗項目進行稽查。
5、作為主稽查員，對供應商進行稽查，并根據(jù)供應商的項目開展情況更新評估，動態(tài)調整供應商評級；
6、審閱分管稽查團隊的稽查報告，總結稽查問題，指導項目組成員開展工作。
7、定期更新法規(guī)、指南，并協(xié)調學習和培訓。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、3年以上CRA工作經(jīng)驗，2年QA工作經(jīng)驗，有質量體系搭建經(jīng)驗優(yōu)先；
3、具有團隊管理的能力，有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、邏輯思維和系統(tǒng)思維能力強；
5、較強的溝通能力；
6、學習能力強，愿意接受挑戰(zhàn)。
1、醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、3年以上CRA工作經(jīng)驗，2年QA工作經(jīng)驗，有質量體系搭建經(jīng)驗優(yōu)先；
3、具有團隊管理的能力，有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、邏輯思維和系統(tǒng)思維能力強；
5、較強的溝通能力；
6、學習能力強，愿意接受挑戰(zhàn)。
獎金績效
項目獎金+年終獎
工作地點
北京東城區(qū)中關村雍和航星科技園-5號樓3層
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北京博潤陽光科技有限公司北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的，為國內外制藥和生物技術公司提供全方位的臨床研究外包服務的專業(yè)合同研究組織（CRO）；博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學嚴謹”的核心價值觀，尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經(jīng)、內分泌、心血管、呼吸抗感染、醫(yī)療器械六大治療領域的臨床研究。主要業(yè)務包括：CRO、SMO、第三方稽查業(yè)務?，F(xiàn)總部位于北京，員工近500余人，覆蓋全國60余個城市，均具有豐富的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，長期與國內知名的醫(yī)院、藥物臨床研究機構保持良好的合作關系。博潤陽光借鑒國內外先進的經(jīng)驗，完備并制訂了一整套新藥研發(fā)相關的標準技術操作規(guī)范(SOPS)、先進的臨床操作運營系統(tǒng)和網(wǎng)絡以及專業(yè)的培訓體系。憑借深厚的專業(yè)功底、廣泛的資源優(yōu)勢、對行業(yè)的深刻認識和獨到見解，以“讓客戶放心”為宗旨，致力于推動我國新藥研發(fā)管理的規(guī)范化進程，愿與廣大醫(yī)藥界的朋友共同促進人類醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。
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