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更新于 4月11日

QA主管

1-1.5萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械體系醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位描述: 1負(fù)責(zé)審核或編寫環(huán)境監(jiān)測和公司產(chǎn)品相關(guān)的過程監(jiān)控操作規(guī)程等文件。 2負(fù)責(zé)組織QA人員的工作分工,對本公司生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控,并對QA人員的操作進(jìn)行監(jiān)督。 3負(fù)責(zé)定期對潔凈車間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測,制定年度環(huán)境回顧。 4負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況及時匯報和參與協(xié)調(diào)處理。 5負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核、整理歸檔。 6負(fù)責(zé)原輔料、成品及留樣的取樣工作。 7負(fù)責(zé)對留樣室進(jìn)行管理。 8負(fù)責(zé)編寫或指導(dǎo)編寫驗證方案和報告,組織實施驗證。 9負(fù)責(zé)組織定期巡檢工作的開展,并對巡檢結(jié)果跟蹤整改。 10負(fù)責(zé)向品質(zhì)部負(fù)責(zé)人及時匯報檢驗異常,為解決質(zhì)量問題或提高產(chǎn)品質(zhì)量提供建議。 任職要求: 1、醫(yī)療、醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、3年以上三類無菌植入類醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗,帶過至少5人以上團(tuán)隊經(jīng)驗(必須條件); 3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范、GB/T 42061-2022等質(zhì)量管理體系法規(guī),具有較強(qiáng)的分析判斷能力以及溝通協(xié)調(diào)能力,原則性強(qiáng)。 4、原則性強(qiáng),具有較強(qiáng)的溝通、執(zhí)行能力。

工作地點

浦口區(qū)南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司二車間

職位發(fā)布者

余未方/HR

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公司Logo南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司
南京普立蒙醫(yī)療有限公司成立于2016年初,是主要從事三類無菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及腦外科、醫(yī)學(xué)美容科、消化科等多個科室。目前已申報專利20余項,獲得多張二類,三類NMPA產(chǎn)品注冊證、歐盟CE認(rèn)證等。產(chǎn)品在全國多家三甲醫(yī)院收獲好評,國內(nèi)外市場中占據(jù)競爭優(yōu)勢。我公司設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)以及銷售服務(wù)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照GMP要求,嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量,密切結(jié)合臨床使用及市場反饋,對產(chǎn)品進(jìn)行不斷地完善和創(chuàng)新。公司聚集一批擁有專業(yè)技術(shù)的人才,強(qiáng)大的博士研發(fā)團(tuán)隊,以堅定的信念,腳踏實地,銳意進(jìn)取,為“讓更多的人享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品”而持之不懈的努力和奮斗!普立蒙在迅速發(fā)展的同時,也注重與員工的共同成長,我們的核心價值觀是:“專業(yè)專注,精益求精,敬業(yè)共贏”,公司有良好的發(fā)展前景,歡迎優(yōu)秀人員加入!網(wǎng)址:http://www.njpolymer.cn/
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