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工作內(nèi)容：片劑和膠囊的藥品制造&包裝產(chǎn)品工藝。

崗位概述
在安全、質(zhì)量、合規(guī)的前提下，工程師將負(fù)責(zé)與工藝技術(shù)相關(guān)的各類(lèi)項(xiàng)目，或支持當(dāng)?shù)毓S運(yùn)營(yíng)。在直接指導(dǎo)下能夠成功交付當(dāng)?shù)毓S的小型項(xiàng)目、區(qū)域性項(xiàng)目或部門(mén)的項(xiàng)目。同時(shí)工程師能夠協(xié)助工藝技術(shù)的轉(zhuǎn)移，特征批的制備，工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證，工藝菜單，電子批記錄，產(chǎn)品生命周期的驗(yàn)證管理，工藝調(diào)查，并支持相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)資料的遞交。

主要職責(zé)
工藝驗(yàn)證：
起草驗(yàn)證批草案及報(bào)告，驗(yàn)證前后的MRC，對(duì)驗(yàn)證批數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)分析；負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證草案中要求的取樣正確；協(xié)調(diào)驗(yàn)證批中可能出現(xiàn)的偏差調(diào)查，完成相應(yīng)的變更。
變更控制：
負(fù)責(zé)管理變更流程，召開(kāi)變更會(huì)議，確保變更的評(píng)估完整、準(zhǔn)確，批準(zhǔn)按程序執(zhí)行；
完成變更中的相關(guān)實(shí)施活動(dòng)。
清潔效果周期性監(jiān)控：
按照年度周期性監(jiān)控計(jì)劃，對(duì)設(shè)備完成取樣，完成產(chǎn)品設(shè)備清潔效果周期性監(jiān)控。
其他：
對(duì)驗(yàn)證試機(jī)的樣品、原輔包申請(qǐng)報(bào)廢，提出申請(qǐng)，配合其他部門(mén)完成物品報(bào)廢；
其他工作。
要求：碩士-藥學(xué)背景，應(yīng)屆生也可考慮，英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練。
加分項(xiàng)：懂GMP，用過(guò)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器-紅外，高效液相色譜、氣質(zhì)色譜。
工作經(jīng)驗(yàn)：1年，或優(yōu)秀的應(yīng)屆碩士。