職位:IPC技術員 部門:SU制造部 主管職位:SU合規(guī)主管 崗位目標: 生產過程的監(jiān)控及現(xiàn)場操作的合規(guī)控制,保證各項操作的關鍵點受控,保證生產過程符合公司要求; Main Responsibilities崗位主要職責: Compliance合規(guī): ? Point out the activities or issues which is not compliance, report to manager in timely manner.及時指出任何違反合規(guī)性的操作和事件,并及時向上級經(jīng)理匯報。 Routine Operations R&R/日常操作職責: ? Perform daily on spot inspection in commercial manufacturing, monitor the process, environment, equipment, e-system implementation and etc.; point out the non-compliance issues timely and follow up the corrections. 執(zhí)行商業(yè)化生產過程中的日常巡檢工作,對生產現(xiàn)場、環(huán)境、生產設備、電子化系統(tǒng)的應用等因素進行監(jiān)控;及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場的不符合項并跟蹤整改情況 ? Perform the single use product process monitoring, including the key process control, final assembly 100 inspection, product label and CoQ certify.負責一次性產品生產工藝過程監(jiān)控,包括關鍵步驟檢查,最終產品的100%檢查和產品標簽和證書確認。 ? Batch record pre-review in clean room to ensure the batch record RFT meet requirement .在潔凈室內工段的批記錄預審核來確保記錄RFT滿足要求。 ? Collect the quality defect of the -P bag from Danvers.負責Danvers-P袋子質量問題的收集。 ? Work with the production team to problem shooting timely and take actions to reduce the product quality risk.與生產團隊合作負責現(xiàn)場問題及時反饋和采取立即行動來降低產品質量風險。 ? Other duties required by the supervisor主管安排的其他工作
Improvement改進 ? Maintain baseline target of RFT/Lead time and continuous improvement to achieve operational excellence.通過維護RFT的基礎目標/交貨時間和持續(xù)改進,實現(xiàn)卓越運營。 ? Identify optimization opportunities through daily operation and take part in project to continuous improvement to improve the quality and efficiency. 通過日常工作識別改善機會并參與項目,從而持續(xù)改進產品質量和效率。 Qualification Requirement 崗位能力素質要求: 1. Associate degree or above. 大專及以上。 2. 5+years quality experience in pharmaceutical, medical device, or life science industry.5年制藥,醫(yī)療設備或生命科學質量經(jīng)驗 3. Excellent communication, problem-solving skills具有良好的溝通、問題解決能力 4. English skill, read and write英語能力,閱讀和書寫 5. Familiar with electronic system .熟悉電子系統(tǒng)工具.
西安萬興服務外包有限責任公司(以下簡稱“西安萬興”)成立于1994年,是一家國內較早從事業(yè)務流程外包(BPO)的供應商,也是本土領先的綜合性人力資源服務外包企業(yè),.長期為生產制造、物流倉儲、物業(yè)管理、快速消費品等行業(yè)提供一站式專業(yè)服務外包。在共享經(jīng)濟和資源整合時代,不僅實現(xiàn)人員跨區(qū)域、跨行業(yè)、跨時間的靈活調配,打造全職業(yè)生涯生態(tài)圈,精準的產品和專業(yè)的服務通過多元化渠道實現(xiàn)多方共贏,成就產品服務生態(tài)圈:而且積極響應絲綢之路經(jīng)濟帶人才高地建設的政策,吸引更多高層次人才投身大西安建設。自公司成立二十多年來,我們一直秉承“精準服務,創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新”的服務理念,并憑借高效專業(yè)的服務團隊,豐富的外包服務經(jīng)驗與技巧,成功的為全國各知名企業(yè),世界五百強企業(yè)提供了優(yōu)質的人力資源服務,并成為陜西省人力資源服務外包的領軍企業(yè)。2018年5月創(chuàng)建人力資源自主品牌 Your Career—優(yōu)凱銳。優(yōu)凱銳作為專業(yè)的人力資源服務外包企業(yè).優(yōu)凱銳,不僅提供專業(yè)豐富的外包服務,也為企業(yè)和人才之間架設雙向溝通的橋梁,踐行合作共贏理念,助力企業(yè)騰飛,幫助人才成長!