崗位職責(zé):
1、負責(zé)組織實施公司制定質(zhì)量管理體系文件要求的內(nèi)容,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
2、負責(zé)管理質(zhì)量管理部的日常工作;
3、部門按照要求審核藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系;
4、負責(zé)檢查公司首營品種、供應(yīng)商及客戶的資質(zhì)和首營企業(yè)審核并錄入系統(tǒng)內(nèi);
5、負責(zé)組織落實質(zhì)量目標(biāo),確保分解至各部門,促進質(zhì)量目標(biāo)的達成;
6、對照質(zhì)量體系文件和流程檢查執(zhí)行情況;
7、協(xié)助開展質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);
8、負責(zé)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律和法規(guī)及本規(guī)范。
9、行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有否決權(quán)。
10、負責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度、各部門各崗位職責(zé)、各環(huán)節(jié)各崗位操作規(guī)程以及各項記錄表格,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行。
11、負責(zé)指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理員對藥品質(zhì)量查詢、藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理、報告以及記錄。
12、負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
13、負責(zé)指導(dǎo)信息技術(shù)部設(shè)置計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制的各項操作功能,確保各項操作過程安全、可追溯。
14、負責(zé)對公司各相關(guān)崗位人員藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)提供技術(shù)支持。
15、負責(zé)組織實施公司冷庫、冷藏車、冷藏箱等關(guān)鍵設(shè)備的驗證工作。
16、負責(zé)組織對公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險評估工作;對風(fēng)險評估、控制、審核參與確認,能實際運用風(fēng)險管理。
17、負責(zé)對公司質(zhì)量管理方面的工作做出合理安排、規(guī)劃。
18、負責(zé)質(zhì)量管理部內(nèi)外關(guān)系的協(xié)調(diào),組織做好各級藥監(jiān)部門對公司各項檢查的接待工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷,具有執(zhí)業(yè)藥師證;
2、5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,大型公司工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、熟悉各崗位在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理要求,能獨立解決質(zhì)量問題。