職位描述
生物工程
崗位職責:
(1)負責質量體系(Gmp)的建立與管理:負責質量體系文件的起草、審核、修訂。
(2)日常維護QA紙質文檔和電子文檔，組織安排 SOP的制定和修改;
(3)負責對與研究項目相關的設施、環(huán)境、儀器、設備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報告等進行檢查，以保證研究工作符合臨床 GmP指導原則及實驗室 SOP 的要求;
(4)定期檢查質量體系的運行管理狀況，以確認研究機構的工作按照GmP、及實驗室SOP的要求進行
(5)制定 QA 計劃、培訓計劃、SOP 更新、審閱計劃，并按照計劃執(zhí)行相關工作;
(6)及時將檢查結果以書面形式匯報給機構管理層和項目負責人，跟蹤預防糾正措施的實施;
任職要求:
(1)本科及以上學歷，基礎醫(yī)學、生物學、動物學、毒理學、藥理學等相關專業(yè)優(yōu)先。
(2)3年以上GmP質量管理相關工作經(jīng)驗。
(3)具有藥品安全性相關知識，熟知GmP規(guī)范。
(4)責任心強，工作細心積極，有發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。
(5)具備良好的書面、口頭表達能力及團隊協(xié)作能力。
(1)負責質量體系(Gmp)的建立與管理:負責質量體系文件的起草、審核、修訂。
(2)日常維護QA紙質文檔和電子文檔，組織安排 SOP的制定和修改;
(3)負責對與研究項目相關的設施、環(huán)境、儀器、設備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報告等進行檢查，以保證研究工作符合臨床 GmP指導原則及實驗室 SOP 的要求;
(4)定期檢查質量體系的運行管理狀況，以確認研究機構的工作按照GmP、及實驗室SOP的要求進行
(5)制定 QA 計劃、培訓計劃、SOP 更新、審閱計劃，并按照計劃執(zhí)行相關工作;
(6)及時將檢查結果以書面形式匯報給機構管理層和項目負責人，跟蹤預防糾正措施的實施;
任職要求:
(1)本科及以上學歷，基礎醫(yī)學、生物學、動物學、毒理學、藥理學等相關專業(yè)優(yōu)先。
(2)3年以上GmP質量管理相關工作經(jīng)驗。
(3)具有藥品安全性相關知識，熟知GmP規(guī)范。
(4)責任心強，工作細心積極，有發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。
(5)具備良好的書面、口頭表達能力及團隊協(xié)作能力。
工作地點
天津東麗區(qū)空港經(jīng)濟區(qū)中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園7號樓
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順昊生物順昊細胞生物技術(天津)股份有限公司順昊細胞生物技術（天津）股份有限公司原坐落于天津經(jīng)濟開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院內，現(xiàn)已搬入天津自貿區(qū)空港經(jīng)濟區(qū)天保智谷匯盈產(chǎn)業(yè)園內,是致力于人胎盤來源干細胞研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的科技創(chuàng)新型公司。本公司已聘請瑞典隆德大學王向東教授為首席科學家，組織了包括多名博士生和碩士生在內的研發(fā)團隊?，F(xiàn)已研發(fā)出從胎盤組織分離擴增、凍存各類型干細胞的技術，并開創(chuàng)了從胎盤組織分離擴增造血干細胞和多能干細胞的有效方法。特別是我們自主創(chuàng)新的基于細胞外基質的三維胎盤干細胞擴增技術及個性化制劑制備技術，實現(xiàn)了造血干細胞體外有效擴增而保持生物學特征不改變，為再生障礙貧血、白血病等危害人類健康的重大疾病的造血干細胞移植治療帶來新的希望。公司產(chǎn)業(yè)化目標明確，致力于胎盤干細胞的治療性應用研究和相關藥品的開發(fā)，為臨床提供全新的治療相關疾病的干細胞產(chǎn)品，同時建設以胎盤干細胞產(chǎn)品研發(fā)為主的胎盤干細胞庫，搭建干細胞治療及藥品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化基地。現(xiàn)公司注冊資金1200萬元，并有投資公司作為股東之一，為后續(xù)研發(fā)資金提供了強有力的保障。公司地址：天津自貿區(qū)空港經(jīng)濟區(qū)中環(huán)西路天保智谷匯盈產(chǎn)業(yè)園7棟人力資源部電話：022-84918498
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