崗位職責:
負責固體制劑車間的生產(chǎn)管理:
1.完成生產(chǎn)任務:按照生產(chǎn)計劃和質(zhì)量要求,組織完成生產(chǎn)任務,并做好跨部門協(xié)調(diào)。
2.人員培養(yǎng)和安排:制定和執(zhí)行培訓計劃,培養(yǎng)人員相關(guān)技能以符合生產(chǎn)需求,指導下屬做好工作。
3.制度規(guī)范:按照GMP及相關(guān)法規(guī)要求,撰寫、修訂相關(guān)文件、記錄和報告。
4.安全生產(chǎn):遵守EHS政策和規(guī)程確保安全生產(chǎn)。
5.生產(chǎn)優(yōu)化:根據(jù)生產(chǎn)實際情況,制定并實施提升方案,不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量。
6.成本管控:不斷完善并執(zhí)行成本控制措施,優(yōu)化生產(chǎn)全流程成本。
7.日常管理:不斷完善員工日常管理工作,確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合GMP相關(guān)要求。
8.其他:領(lǐng)導分配的其它任務。
任職要求:
1.本科及以上學歷,制藥工程、藥學、化學等相關(guān)專業(yè)。
2.有制藥行業(yè)(固體制劑)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉制藥工藝流程。
3.熟悉和理解GMP等質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)合規(guī)要求,有FDA體系經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.有良好的溝通技能、組織協(xié)調(diào)能力、團隊管理能力和團隊協(xié)作精神,較強的責任心。
5.有較強的分析和解決問題的能力。