崗位職責(zé):
1. 根據(jù)GCP及臨床方案要求,協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施;
2. 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
3. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理;
4. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1. 臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2. 1年以上藥物或器械臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)或監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);
3. 能較好的理解臨床文件并提出合理建議;
4. 熟悉臨床工作相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī);
5. 能協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理對項(xiàng)目及各階段進(jìn)行規(guī)劃,并評估風(fēng)險(xiǎn);
6. 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,對新項(xiàng)目、新法規(guī)能快速輸入;
7. 適應(yīng)短期出差。