1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)項目的項目管理,直到產(chǎn)品上市。
2.熟悉產(chǎn)品的功能、應(yīng)用及適用的法規(guī)。
3.負(fù)責(zé)項目開發(fā)計劃的制定與執(zhí)行產(chǎn)品研發(fā)項目的項目管理,包括開發(fā)方法、運營機制、職能分配、時間節(jié)點。
4.負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)項目執(zhí)行過程中的活動、文檔,監(jiān)控整個開發(fā)過程,確保項目的執(zhí)行符合質(zhì)量體系及公司的規(guī)則制度要求.
5.協(xié)調(diào)解決項目運行過程中的各類問題,跨部門的協(xié)調(diào)。
6.定期評估項目的相關(guān)風(fēng)險 ,及早采取有效的控制措施。
7.根據(jù)項目計劃的時間節(jié)點,追蹤、監(jiān)督、協(xié)調(diào)項目研發(fā)進(jìn)度。
8.清晰項目開發(fā)時間節(jié)點和進(jìn)度,及時主動向項目部經(jīng)理匯報項目情況。
1.本科及以上學(xué)歷。機械自動化、醫(yī)學(xué)電子、計算機科學(xué)與技術(shù)或相近專業(yè)。
2.良好的研發(fā)溝通,需求轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品方案設(shè)計以及推動產(chǎn)品安札設(shè)計規(guī)劃將產(chǎn)品落地的能力;
3.對醫(yī)療器械研發(fā)流程,體系及法規(guī)具備一定的了解,能夠依據(jù)產(chǎn)品商業(yè)目標(biāo)及質(zhì)量體系對產(chǎn)品進(jìn)行全生命周期管理;
4.具有醫(yī)療器械全周期設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗,有成功的產(chǎn)品上市經(jīng)驗。
5.5年以上醫(yī)療行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗,有模具、材料、法規(guī)等相關(guān)知識。