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南京首量醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，總部坐落于六朝古都南京，在南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園設(shè)立自動化制造基地及研發(fā)中心，擁有4000㎡的4層廠房、萬級實(shí)驗(yàn)室和十萬級制造車間。
我們圍繞電外科微創(chuàng)手術(shù)場景，自主研發(fā)生產(chǎn)基礎(chǔ)能量系統(tǒng)、高頻能量系統(tǒng)和超聲高頻外科集成系統(tǒng)3大產(chǎn)品系列。其中高頻手術(shù)設(shè)備和閉合切割器械已經(jīng)廣泛應(yīng)用于婦科、泌尿外科、胸外科、普外科等相關(guān)科室。
我們高度重視產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新，未來將不斷豐富產(chǎn)品種類，為電外科領(lǐng)域提供全方位解決方案。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)的技術(shù)文件編寫、管理文檔的組織，并且確保所輸出的文件符合醫(yī)療器械法律法規(guī)的要求；
2.及時跟進(jìn)政策法規(guī)，更新并反饋給相關(guān)人員，確保信息暢通。
3.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系的建立和完善。
4.負(fù)責(zé)審核研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性，參與在研產(chǎn)品偏差調(diào)查和質(zhì)量事故原因分析；
5.參與研發(fā)關(guān)鍵儀器設(shè)備、設(shè)施及系統(tǒng)的確認(rèn)與驗(yàn)證；
6.參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及相關(guān)資料準(zhǔn)備，參與客戶審計(jì)；
組織重要項(xiàng)目的溝通協(xié)調(diào)會議，促進(jìn)項(xiàng)目組與其他協(xié)作部門的溝通與配合。
任職資格：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、電子、器械、生物等相關(guān)專業(yè)；
2.了解醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量管理及注冊的法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械注冊申報(bào)流程；
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有較強(qiáng)的文案撰寫能力；
4.工作踏實(shí)認(rèn)真，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
5.計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。
福利：上班時間：8:30-5:30，中午11:50-13：00休息，周末雙休，法定節(jié)假日，試用期即繳五險一金，午餐補(bǔ)貼、節(jié)日福利、生日福利、員工活動、定期體檢、加班費(fèi)，年終獎等，薪資6000-9000面議