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更新于 4月14日

制劑生產(chǎn)工藝員

8000-12000元
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造
崗位描述
1、負(fù)責(zé)藥品制劑生產(chǎn)過程中的工藝管理和技術(shù)支持,確保生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。 2、工藝文件管理 --參與制定、修訂和審核藥品制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范等文件,確保文件的準(zhǔn)確性和可操作性。 --負(fù)責(zé)收集、整理和保存與生產(chǎn)工藝相關(guān)的文件資料,如工藝驗(yàn)證報(bào)告、變更記錄等,建立完善的工藝文件檔案。 --生產(chǎn)過程監(jiān)控,監(jiān)督生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),及時糾正違規(guī)操作,確保生產(chǎn)過程的一致性和穩(wěn)定性。對生產(chǎn)過程發(fā)生的偏差進(jìn)行調(diào)查并按規(guī)定報(bào)告 3、工藝優(yōu)化與改進(jìn) --參與工藝驗(yàn)證工作,對新設(shè)備、新工藝、新產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,確保其符合預(yù)定的工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 --收集和分析生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù),如產(chǎn)品收率、質(zhì)量指標(biāo)等,尋找工藝改進(jìn)的機(jī)會,提出優(yōu)化方案并組織實(shí)施,以提高生產(chǎn)效率、降低成本、提升產(chǎn)品質(zhì)量。 4、溝通與協(xié)調(diào) --協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題,如產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、設(shè)備故障影響工藝等,組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析,制定并實(shí)施糾正預(yù)防措施。 --與研發(fā)、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)等部門密切溝通協(xié)調(diào),確保生產(chǎn)工藝與其他環(huán)節(jié)的有效銜接,共同解決跨部門的問題。 5、培訓(xùn)與指導(dǎo) --對生產(chǎn)操作人員進(jìn)行工藝知識和操作技能的培訓(xùn),使其熟悉生產(chǎn)工藝要求和操作流程,提高員工的工藝執(zhí)行能力。 --在生產(chǎn)過程中對操作人員進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),解答他們在工藝方面的疑問,確保工藝的正確執(zhí)行。 崗位要求 1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 2、具有三年化學(xué)藥品固體制劑、口服液制劑等工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品制劑生產(chǎn)的工藝流程、工藝參數(shù)及設(shè)備原理,熟悉不同劑型(如片劑、膠囊劑、口服液、注射劑等)的生產(chǎn)特點(diǎn)和要求。 3、熟悉GMP管理:能夠編寫、修訂和審核生產(chǎn)工藝文件,如工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范等,確保文件的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。同時,具備良好的文件管理能力,能對各類工藝文件進(jìn)行分類、歸檔和檢索。 4工藝操作與監(jiān)控技能:熟練掌握藥品制劑生產(chǎn)設(shè)備的操作技能,能按照工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作,并對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行準(zhǔn)確監(jiān)控和調(diào)整。 5數(shù)據(jù)分析與解決問題的技能:能夠收集、整理和分析生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù),如產(chǎn)量、質(zhì)量指標(biāo)等,通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)工藝問題,并運(yùn)用專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行原因分析,提出有效的解決方案。 6、溝通協(xié)調(diào)技能:具備良好的溝通能力,能與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門的人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào),共同解決生產(chǎn)過程中的問題

工作地點(diǎn)

中山火炬開發(fā)區(qū)九州大道28號

職位發(fā)布者

袁先生/人事主管

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公司Logo安徽先和醫(yī)藥研究有限公司
安徽先和醫(yī)藥有限公司為中山百靈生物股份有限公司全資控股。安徽先和醫(yī)藥是專業(yè)從事化學(xué)新藥、仿制藥藥品臨床前藥學(xué)研發(fā)。座落于安徽省合肥市高新區(qū)。擁有技術(shù)實(shí)力強(qiáng)大的國內(nèi)知名專家教授組成的顧問團(tuán),與合肥(中國科技大學(xué)、安大、合工大、安醫(yī)大、皖醫(yī))南京(中國藥科大學(xué)、南大、南中醫(yī)、)北京(中科院協(xié)和藥物研究所)上海(醫(yī)工院、藥物所、有機(jī)所、藥明康德)廣州(華南理工大學(xué)、中山大學(xué))等科研單位建立了友好合作的關(guān)系??蒲小⒐芾砣藛T閱歷豐富,在對藥物進(jìn)行篩選立項(xiàng)、新藥研發(fā)、仿制藥委托研究及產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)等領(lǐng)域成績卓越。公司設(shè)置有總經(jīng)辦、合成部、質(zhì)量分析部、制劑部,綜合部。擁有滿足10kg內(nèi)合成實(shí)驗(yàn)的各類設(shè)備,數(shù)臺高效液相色譜及配套的紫外、二極管陣列、示差光、蒸發(fā)光檢測器,多臺氣相,及自動溶出儀和滿足膠囊、片劑、注射劑研發(fā)的各類制劑設(shè)備。公司的價值觀:求真務(wù)實(shí),奮楫者先;以人為本,知恩善行。公司的使命:服務(wù)于股東,完成各類仿制藥及新藥的注冊申報(bào)工作,原料藥、醫(yī)藥中間體的工藝優(yōu)化或革新。公司的目標(biāo):給股東創(chuàng)造價值,給員工帶來紅利。
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