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臨床監(jiān)查員

1-1.6萬
  • 成都錦江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥藥品臨床監(jiān)查
1. 按照公司標準操作程序(SOP)、藥物臨床試驗治療管理規(guī)范(GCP)及相關法律法規(guī)進行臨床研究中心的管理和監(jiān)查等相關工作。 2. 根據(jù)研究協(xié)議和公司標準操作規(guī)程(SOP),指導和/或協(xié)助研究中心研究的實施,如倫理遞交、倫理審查意見的回復,臨床研究協(xié)議談判等。 3. 按照研究協(xié)議約定的工作范圍,承擔申辦者與主要研究者和研究中心的溝通工作。 4. 根據(jù)研究協(xié)議規(guī)定的工作范圍,進行研究中心選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查訪視和中心關閉等監(jiān)查工作。 任職資格 1. 臨床醫(yī)學/護理學/藥學或其他相關專業(yè)。 2. 本科或其他同等教育學歷。 3. 有臨床研究相關行業(yè)的工作經(jīng)驗,如醫(yī)院/醫(yī)療機構/合同研究機構(CRO)/制藥或其他類似行業(yè)。 4. 12個月或以上臨床試驗相關工作經(jīng)驗
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工作地點

花樣年喜年廣場-A棟成都市錦江區(qū)磨房街80號花樣喜年廣場A座27樓百試達2707-2708室

職位發(fā)布者

劉圓夢/人事經(jīng)理

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公司Logo百試達(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司
百試達(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家國際化創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)機構,已連續(xù)兩次榮獲上海市科委高新技術企業(yè)稱號,服務范圍覆蓋全國多個中心城市和區(qū)域,下屬尚睿全資子公司,美國和澳大利亞控股子公司,現(xiàn)有員工已過千人。公司擁有資深專業(yè)研究團隊,主要研究人員均具有外資制藥企業(yè)藥物研發(fā)部和臨床研究部工作經(jīng)驗,具有國際化、標準化的業(yè)務運作流程和科學嚴謹?shù)馁|量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內各種類型臨床試驗項目的運作和管理。公司總部位于上海,在北京、南京、廣州、成都、武漢設有分支機構,在美國波士頓及澳大利亞悉尼設有聯(lián)絡處和QA辦公室。百試達業(yè)務范圍包括臨床試驗的設計、組織、運作和管理,如I-IV期藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗項目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監(jiān)查服務、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計、研究報告撰寫。公司還提供藥品和醫(yī)療器械注冊和醫(yī)學咨詢和代理、流行病學觀察性研究、醫(yī)藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業(yè)人員的培訓等。創(chuàng)新藥物研發(fā)包括化合物和大分子生物制品的篩選,活性藥物合成和制劑,化學藥物和生物藥品的國外專利技術的國內轉化以及相應的臨床開發(fā)。此外,百試達還在臨床醫(yī)學,臨床藥理學和生物統(tǒng)計領域擁有一大批專家網(wǎng)絡資源,并通過高質量的各類人員和項目培訓不斷擴大這一網(wǎng)絡,從而保證各類臨床項目的快速和高質量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學術團體等。
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