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崗位職責(zé)：
1在藥廠副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)生產(chǎn)部的管理工作。
2負(fù)責(zé)檢查工藝執(zhí)行情況，指導(dǎo)、解決生產(chǎn)過(guò)程中的工藝技術(shù)問(wèn)題。確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。
3負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)生產(chǎn)區(qū)人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理規(guī)程，監(jiān)督、檢查生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)程，確保一切生產(chǎn)行為和活動(dòng)完全按照GMP文件規(guī)定進(jìn)行。
4負(fù)責(zé)審核批記錄的完整性、準(zhǔn)確性，確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并及時(shí)送交給質(zhì)量部。
5負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)工作的開(kāi)展，確保生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
6 負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的組織及相關(guān)文件的審核，監(jiān)督、指導(dǎo)生產(chǎn)車(chē)間完成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，有效監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
7 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證工作，審核驗(yàn)證文件，確保按照驗(yàn)證計(jì)劃完成各種必要的驗(yàn)證工作。
8 負(fù)責(zé)本部門(mén)各級(jí)人員的培訓(xùn)，確保本部門(mén)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
9 負(fù)責(zé)編制、修訂生產(chǎn)管理規(guī)程、衛(wèi)生管理規(guī)程，審核產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄（空白）以及培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)生產(chǎn)相關(guān)操作規(guī)程。
10參與生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)收、確認(rèn)，確保關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)。
11負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品委托生產(chǎn)情況，確保產(chǎn)品委托生產(chǎn)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存。
12負(fù)責(zé)確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。參與供應(yīng)商和主要生產(chǎn)物料使用評(píng)估工作。
13根據(jù)市場(chǎng)需求，制定生產(chǎn)計(jì)劃并確定生產(chǎn)批次；簽批生產(chǎn)指令和批包裝指令，并確認(rèn)生產(chǎn)批號(hào)。
14負(fù)責(zé)一般生產(chǎn)事故的處理，并參與嚴(yán)重及重大生產(chǎn)事故的處理。
15參與企業(yè)自檢工作，組織部門(mén)自檢工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題提出糾正和預(yù)防措施，并督促及時(shí)進(jìn)行整改。
16負(fù)責(zé)組織、實(shí)施、領(lǐng)導(dǎo)本部門(mén)安全生產(chǎn)、質(zhì)量目標(biāo)和生產(chǎn)任務(wù)的達(dá)成工作。
任職要求：
1 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有兩年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
2 熟悉藥品生產(chǎn)管理及相關(guān)法律、法規(guī)。