藥物分析研究員
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)半導(dǎo)體材料化學(xué)品的質(zhì)量研究中的方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、放行及穩(wěn)定性研究工作;
2、具有一定一致性評(píng)價(jià)和ANDA方面的研究經(jīng)驗(yàn),對(duì)GMP/GLP有一定的了解;
3、熟悉分析室HPLC、GC、水分儀等分析儀器的檢測(cè)原理、操作方法;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目中各類(lèi)文件的起草,與客戶(hù)對(duì)接;
5、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)CTD資料、原始記錄,能夠準(zhǔn)確、清晰表達(dá)質(zhì)量研究?jī)?nèi)容,使其滿(mǎn)足藥監(jiān)局的申報(bào)要求,完成藥物申報(bào);
6、負(fù)責(zé)檢索中、英文文獻(xiàn),跟蹤國(guó)內(nèi)外最新法規(guī)變化和研究進(jìn)展;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,有機(jī)分析或分析化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),科學(xué)態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn);
3、具有一定的英語(yǔ)閱讀能力、能夠準(zhǔn)確翻譯相關(guān)英文資料,能獨(dú)立查閱相關(guān)文獻(xiàn);
4、具有一定的動(dòng)手能力、時(shí)間管理和執(zhí)行力,能合理安排時(shí)間;
5、誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、周末雙休、帶薪年假、五險(xiǎn)一金、不加班、節(jié)日福利