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現(xiàn)場QA(可考慮應(yīng)屆生)

4000-6000元·14薪
  • 常州新北區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、知悉取樣管理要求
2、知悉數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性的要求,并嚴(yán)格執(zhí)行
3、知悉潔凈室相關(guān)管理、監(jiān)測工作
4、知悉穩(wěn)定性、留樣管理工作
5、知悉生產(chǎn)過程全流程的監(jiān)控,能接受一段時(shí)間的高工作量和加班
6、具備現(xiàn)場質(zhì)量異常快速響應(yīng)能力,熟悉質(zhì)量問題處理流程,可獨(dú)立執(zhí)行緊急處置措施
有效降低問題影響。及時(shí)上報(bào)溝通與處理異常問題,參與質(zhì)量問題的調(diào)查
7、熟練操作 Office 辦公軟件,具備文案撰寫與報(bào)告編輯能力
8、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能快速熟悉崗位職責(zé)與業(yè)務(wù)流程
9、工作態(tài)度積極主動(dòng),能夠服從工作安排
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物、微生物等相關(guān)專業(yè)
2、1年醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),善于溝通、組織、總結(jié)
3、熟悉GMP、ISO13485知識(shí),特別是無菌附錄相關(guān)知識(shí)
4、熟悉GMP、藥品管理法、生物制品生產(chǎn)等相關(guān)知識(shí)者優(yōu)先,從事過質(zhì)量體系偏差、變更、上市后反饋等管理工作者優(yōu)先

工作地點(diǎn)

新北區(qū)常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

夏女士/HR

立即溝通
公司Logo百瑞吉
公司簡介常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司是江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才計(jì)劃和常州市領(lǐng)軍型海歸人才計(jì)劃重點(diǎn)引進(jìn)的中外合資企業(yè),成立于2008年4月,注冊于江蘇省常州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),注冊資本2200余萬元人民幣,項(xiàng)目第一期總投資超過一億元人民幣。百瑞吉是一家為全球市場提供技術(shù)領(lǐng)先的高端生物醫(yī)藥產(chǎn)品,具有獨(dú)立自主創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥企業(yè),主營方向?yàn)樯镝t(yī)用材料、組織工程/再生醫(yī)學(xué)、新型藥物傳遞制劑等的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司創(chuàng)始人將在美國多年的經(jīng)驗(yàn)與國際領(lǐng)先的技術(shù)帶回國內(nèi),并自主研發(fā)了BioRegen?生物醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái),結(jié)合美國多個(gè)高校十余年來大量NIH和NSF重大基金(共計(jì)約1500萬美元)的研究成果,克服了行業(yè)內(nèi)尚未解決的技術(shù)和工業(yè)化難題,并取得了突破性的進(jìn)展,同時(shí)取得了完全獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。BioRegen?技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的多個(gè)生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品在無疤痕創(chuàng)面愈合、術(shù)后粘連防治、關(guān)節(jié)炎增粘治療、組織工程修復(fù)、藥物緩釋等方面的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面取得了多項(xiàng)重要進(jìn)展,多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目填補(bǔ)了國內(nèi)或國際空白,居于國際領(lǐng)先或先進(jìn)水平,在相關(guān)領(lǐng)域打破了西方發(fā)達(dá)國家的技術(shù)壟斷。該技術(shù)成果已獲得5項(xiàng)國內(nèi)發(fā)明專利及20多項(xiàng)國際發(fā)明專利的保護(hù),同時(shí)公司得到了江蘇省科技廳科技支撐計(jì)劃(工業(yè))和國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金的資助。百瑞吉于2009年建成第一條整體符合中國SFDA、歐盟和美國FDA要求的高標(biāo)準(zhǔn)全隔離潔凈生產(chǎn)線,并于同年取得了二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,截至2011年底,公司已通過ISO 13485、ISO 9001、國內(nèi)醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理體系認(rèn)證,1項(xiàng)產(chǎn)品獲得美國FDA注冊證,3項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟注冊證,1項(xiàng)產(chǎn)品獲得國內(nèi)二類注冊證。百瑞吉于2011年在北京成立了銷售中心,至今,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國三十多個(gè)省市。我司與上海交大等多所高校建立了長期的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,并與國內(nèi)外多所著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系,實(shí)現(xiàn)了BioRegen?技術(shù)的推廣應(yīng)用。常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新,以一流的技術(shù)和科學(xué)的管理致力于人類健康事業(yè),為患者提供更優(yōu)的治療方案和提高患者的健康水平是公司的目標(biāo),致力于成為患者的新希望(New hopes for the patients)是公司堅(jiān)持不懈的追求。
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