崗位職責(zé):
1、根據(jù)上級(jí)要求完成研發(fā)職能類工作,協(xié)同完成部門及平臺(tái)搭建、發(fā)展計(jì)劃制定。
2、溝通、協(xié)調(diào)各研發(fā)部門人員,跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展并及時(shí)上傳下達(dá),推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程。
3、撰寫相關(guān)項(xiàng)目報(bào)告、總結(jié)報(bào)告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及匯總。
4、了解國內(nèi)及國際注冊(cè)藥典及法規(guī)、熟悉藥監(jiān)工作流程。
5、組織收集、解讀藥品注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)政策和技術(shù)要求等動(dòng)態(tài)信息。
6、其他上級(jí)交辦的工作。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷,特別優(yōu)秀者可放寬要求;
2、有個(gè)人專長者優(yōu)先;具備較強(qiáng)的語言能力,英語(專業(yè)八級(jí))、日語(一級(jí))等,或其他方面的優(yōu)秀技能。
3、優(yōu)秀的公文撰寫及報(bào)告寫作能力、優(yōu)秀的統(tǒng)籌管理及溝通交流能力。
4、有海外留學(xué)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
5、熟悉臨床監(jiān)察流程;熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及藥物臨床研究的相關(guān)法規(guī);對(duì)新藥開發(fā)及申報(bào)流程有全面的了解, 掌握中美兩國注冊(cè)政策法規(guī)及申報(bào)資料要求;具備藥物知識(shí)及信息收集能力。
6、良好的書面及口頭表達(dá)能力,有良好的人際關(guān)系處理能力,具有良好的協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力。
7、誠實(shí)正直、性格沉穩(wěn)、細(xì)心、具有團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、周末雙休、定期體檢、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、員工旅游
職位亮點(diǎn):國際專家團(tuán)隊(duì) 創(chuàng)新科研氛圍 個(gè)性化培養(yǎng)