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更新于 8月21日

口服固體制劑車間主任

8000-16000元
  • 咸寧通城縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計劃管理現(xiàn)場管理安全管理全面質量管理體系GMP FDA
1.車間主任在生產(chǎn)部領導下負責生產(chǎn)計劃的實施工作。
2. 負責復核生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)指令、包裝指令并按指令合理安排生產(chǎn),保證生產(chǎn)任務的完成。
3. 負責生產(chǎn)車間的現(xiàn)場管理和生產(chǎn)車間的人員管理工作。
4.保證良好的生產(chǎn)秩序,確保執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各項SOP管理程序及操作規(guī)程,不斷提高產(chǎn)品質量及生產(chǎn)效率。
5.認真執(zhí)行國家有關規(guī)定及法規(guī),按照 GMP 要求管理整個生產(chǎn)過程,嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程,保證消耗定額的合理性、產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性、安全生產(chǎn)的長期性。
6.負責建立健全各種生產(chǎn)車間管理程序和操作規(guī)程。
7. 負責車間的工藝及設備的監(jiān)控管理工作,解決生產(chǎn)中發(fā)生的技術問題和偏差調查。
8.負責車間設備的運行、清潔及維護保養(yǎng)管理,配合設備部按設備預防性維護計劃做好維護保養(yǎng)。
9. 協(xié)助工程部、設備部做好車間設備的驗證、公用系統(tǒng)的驗證工作。
10.協(xié)助并配合生產(chǎn)部做好多品種共線風險評估、工藝驗證工作。
11.負責組織班組長、崗位操作工、工藝員做好清潔驗證風險評估,起草清潔驗證方案,組織完成清潔驗證工作。
12.負責車間各工序、各崗位人員合理調配,以保證生產(chǎn)正常運行,保質保量完成生產(chǎn)任務。
13.負責車間產(chǎn)品記錄的審核、督促監(jiān)督工藝員對產(chǎn)品記錄的檢查、整理和歸檔。
14.負責車間模具、附件、工具、量具及工位器具的使用和貯存。
15. 負責組織車間人員進行上崗前(包含轉崗)培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
16. 配合EHS部做好EHS相關工作,并培訓車間員工,做到全員參與,保證車間安全生產(chǎn)。
17.參加生產(chǎn)部、公司組織的各項培訓,能夠主動學習新知識,提高自己的技術水平。
18.完成領導交辦的各項臨時工作。

工作地點

咸寧通城縣藥姑山科技園

職位發(fā)布者

張女士/生產(chǎn)負責人

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文韜藥業(yè)(湖北)有限公司(以下簡稱文韜藥業(yè))是文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司(以下簡稱文韜)的全資子公司,文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地,是一家以藥用口服微球為核心技術的創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)公司。文韜圍繞兒童、老年人、長期臥床患者,重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價值導向,利用口服微球平臺技術,建立了完善的緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發(fā)體系,成功開發(fā)了一系列全球創(chuàng)新的II類新藥。文韜藥業(yè)依據(jù)cGMP管理要求設計施工,包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑、激素口服溶液劑、頭孢口服固體制劑四個車間、6條生產(chǎn)線。文韜藥業(yè)是文韜口服微球技術的產(chǎn)業(yè)轉化生產(chǎn)基地,也是文韜創(chuàng)新制劑“中美雙報”的基礎。
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