職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.總體負(fù)表車(chē)間管理，按照GMP及產(chǎn)品工藝要求組織車(chē)間生產(chǎn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量和員工安全；
2.車(chē)間管理:負(fù)表車(chē)間制度落地執(zhí)行，車(chē)間人員管理；
3.生產(chǎn)管理:合理安排車(chē)間排產(chǎn)，確保達(dá)成生產(chǎn)交付要求;包括設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證，模具試機(jī)、新產(chǎn)品試產(chǎn)、新藥/仿制藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證及商業(yè)化生產(chǎn);安排生產(chǎn)任務(wù)并學(xué)握生產(chǎn)進(jìn)度，確保按計(jì)劃完成;對(duì)車(chē)間各工序生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督與指導(dǎo);計(jì)分析生產(chǎn)情況，并能提出改善措施；
4.質(zhì)量管理:識(shí)別產(chǎn)品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，負(fù)表生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理，處理過(guò)程中的異常及偏差;客戶(hù)及官方審計(jì)缺陷的整改執(zhí)行;協(xié)且生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行生產(chǎn)管理體系的升級(jí)和優(yōu)化；
5.落實(shí)車(chē)間安全管理表任，智促員工遵守安全生產(chǎn)要求，有效運(yùn)行保障員工生命身體健康安全的措施。
崗位要求：
1.制劑生產(chǎn)工作5年以上；
2.3年以上口服固體車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉片劑、硬膠表、顆粒劑等常規(guī)口服固體制劑生產(chǎn)工藝及工藝質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；
3.熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及GMP規(guī)范要求；
4.熟悉車(chē)間生產(chǎn)管理流程及現(xiàn)場(chǎng)管理要求。
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工作地點(diǎn)
臺(tái)州椒江區(qū)浙江四維醫(yī)藥科技有限公司
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浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠(chéng)聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡(jiǎn)稱(chēng)·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺(tái)州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開(kāi)發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國(guó)傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目，獲中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、國(guó)家級(jí)服務(wù)型制造示范企業(yè)．中國(guó)CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)等重要榮譽(yù)及獎(jiǎng)項(xiàng)．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項(xiàng)目I000多個(gè)，其中進(jìn)入臨床 Ill期項(xiàng)目74個(gè)，已成功助力全球客戶(hù)32個(gè)創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品，全球銷(xiāo)量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺(tái)州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產(chǎn)基地，在浙江杭州，臺(tái)州，江蘇南京，美國(guó)北卡羅來(lái)納州設(shè)有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù)，已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，為客戶(hù)提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案．“關(guān)愛(ài)生命，維護(hù)健康”，九洲藥業(yè)秉承“團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、求嚴(yán)創(chuàng)新、誠(chéng)實(shí)守信、客戶(hù)至上“的企業(yè)價(jià)值觀，依托強(qiáng)大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項(xiàng)目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù)，完善的供應(yīng)鏈體系，著力構(gòu)建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶(hù)加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程、以?xún)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護(hù)人類(lèi)健康．
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