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崗位職責(zé):
1.熟練掌握本崗位相關(guān)CMP文件，嚴(yán)格按照相關(guān)文件執(zhí)行；
2.參與本崗位相關(guān)文件的起草、修訂、審核；
3.負(fù)責(zé)本崗位所需物品、物料的領(lǐng)取、管理及退庫工作；
4.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)記錄的填寫，確保記錄填寫的及時性、準(zhǔn)確性和完整性；
5.負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備系統(tǒng)的清潔及日常維護保養(yǎng)；
6.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)區(qū)域的清潔消毒及清場工作；
7.負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)現(xiàn)場的標(biāo)識管理與定置管理；
8.檢查生產(chǎn)批的清場工作，設(shè)備驗證，儀表校驗情況，確認(rèn)環(huán)境，設(shè)備符合生產(chǎn)要求；
9.協(xié)助完成本崗位設(shè)備的確認(rèn)與再確認(rèn)工作；
10.協(xié)助完成本崗位儀器儀表的校驗；
11.負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行防止污染與交叉污染的控制措施；
12.發(fā)現(xiàn)偏差應(yīng)及時上報車間負(fù)責(zé)人和QA，并協(xié)助車間負(fù)責(zé)人、QA開展偏差調(diào)查、風(fēng)險分析，參與控制措施的制定及CAPA措施的實施。

任職要求:
1.藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.大專及以上學(xué)歷，應(yīng)屆生，有經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
3.有經(jīng)驗的應(yīng)具有良好的GMP專業(yè)知識；
4.踏實勤奮，積極向上，認(rèn)真仔細(xì)；
5.裸眼視力4.9及以上，矯正視力5.0及以上