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職位描述：
1、根據(jù)GCP和研究方案要求，參與臨床試驗(yàn)執(zhí)行的各個(gè)過(guò)程，包括試驗(yàn)前可行性評(píng)價(jià)、倫理遞交及合同簽署、啟動(dòng)訪視、監(jiān)查訪視、關(guān)閉研究中心等；
2、對(duì)研究者及CRC進(jìn)行研究方案、受試者篩選及隨訪、數(shù)據(jù)錄入和不良反應(yīng)的處理等培訓(xùn)；
3、在試驗(yàn)過(guò)程中了解研究者對(duì)試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況，確認(rèn)在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書(shū)，了解受試者的入選率及試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r，確認(rèn)入選的受試者合格，協(xié)助協(xié)調(diào)各中心順利入組；
4、確認(rèn)CRC所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確，并與原始資料一致。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發(fā)疾病、失訪情況均應(yīng)確認(rèn)并記錄，檢查遺漏項(xiàng)目應(yīng)提醒研究者補(bǔ)做，確認(rèn)所有不良事件均已記錄在案；
5、對(duì)研究者未能做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查做出糾正；
6、確保臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí)、規(guī)范；
7、定期拜訪臨床專(zhuān)家、研究者，保持和項(xiàng)目各中心研究者的良好關(guān)系；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

職位描述：
1、根據(jù)GCP和研究方案要求，參與臨床試驗(yàn)執(zhí)行的各個(gè)過(guò)程，包括試驗(yàn)前可行性評(píng)價(jià)、倫理遞交及合同簽署、啟動(dòng)訪視、監(jiān)查訪視、關(guān)閉研究中心等；
2、對(duì)研究者及CRC進(jìn)行研究方案、受試者篩選及隨訪、數(shù)據(jù)錄入和不良反應(yīng)的處理等培訓(xùn)；
3、在試驗(yàn)過(guò)程中了解研究者對(duì)試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況，確認(rèn)在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書(shū)，了解受試者的入選率及試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r，確認(rèn)入選的受試者合格，協(xié)助協(xié)調(diào)各中心順利入組；
4、確認(rèn)CRC所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確，并與原始資料一致。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發(fā)疾病、失訪情況均應(yīng)確認(rèn)并記錄，檢查遺漏項(xiàng)目應(yīng)提醒研究者補(bǔ)做，確認(rèn)所有不良事件均已記錄在案；
5、對(duì)研究者未能做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查做出糾正；
6、確保臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí)、規(guī)范；
7、定期拜訪臨床專(zhuān)家、研究者，保持和項(xiàng)目各中心研究者的良好關(guān)系；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。