職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測(cè)
崗位職責(zé)：
1、承擔(dān)質(zhì)量管理體系文件的編制和修訂，對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
2、承擔(dān)收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療期器械的法規(guī)規(guī)章及本程序；
4、承擔(dān)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作；
5、承擔(dān)監(jiān)督實(shí)施產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)；
6、協(xié)助管理者代表執(zhí)行對(duì)產(chǎn)品不良事件的調(diào)查、處理及報(bào)告工作；
7、協(xié)助管理者代表執(zhí)行對(duì)醫(yī)療器械事故和重大質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
8、承擔(dān)對(duì)糾正和預(yù)防措施的跟蹤、檢查和落實(shí)；
9、協(xié)助管理者代表執(zhí)行產(chǎn)品召回的管理；
1、承擔(dān)質(zhì)量管理體系文件的編制和修訂，對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
2、承擔(dān)收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療期器械的法規(guī)規(guī)章及本程序；
4、承擔(dān)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作；
5、承擔(dān)監(jiān)督實(shí)施產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)；
6、協(xié)助管理者代表執(zhí)行對(duì)產(chǎn)品不良事件的調(diào)查、處理及報(bào)告工作；
7、協(xié)助管理者代表執(zhí)行對(duì)醫(yī)療器械事故和重大質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
8、承擔(dān)對(duì)糾正和預(yù)防措施的跟蹤、檢查和落實(shí)；
9、協(xié)助管理者代表執(zhí)行產(chǎn)品召回的管理；
10、組織或者協(xié)助內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；
11、承擔(dān)質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
12、承擔(dān)關(guān)鍵工序和特殊過程的控制與管理工作。
13、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1、具備生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、電子機(jī)械、理工等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷或初級(jí)職稱；
2、從事1年以上醫(yī)療器械或電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)證書。
11、承擔(dān)質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
12、承擔(dān)關(guān)鍵工序和特殊過程的控制與管理工作。
13、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1、具備生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、電子機(jī)械、理工等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷或初級(jí)職稱；
2、從事1年以上醫(yī)療器械或電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)證書。
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)望京生命科學(xué)園2號(hào)樓9層
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
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中科尚易健康科技(北京)有限公司公司概況中科尚易健康科技（北京）有限公司，成立于2014年，是依托中科院、清華大學(xué)等高等科研機(jī)構(gòu)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)從事中醫(yī)治療機(jī)器人研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。尚易中醫(yī)治療機(jī)器人：是將尚易療法與機(jī)器人相結(jié)合，同時(shí)輔以人體三維掃描技術(shù)，即通過掃描快速提取治療路徑，反饋給機(jī)器人，并由機(jī)器人完成治療。其治療原理剛好與現(xiàn)代生物電子醫(yī)學(xué)研究所表明的“利用機(jī)體天然反射活動(dòng)，刺激神經(jīng)元產(chǎn)生醫(yī)療功效，機(jī)體自己合成“藥物”，修復(fù)機(jī)體自愈力，從而達(dá)到治病強(qiáng)身的目的。通過數(shù)百位體驗(yàn)者，近百種病癥驗(yàn)證，在各類腫瘤等疑難雜癥的攻克、糖尿病、痛風(fēng)、高血壓等慢性病治療，日常感冒發(fā)燒及各類亞健康的調(diào)理等各方面均取得了良好的效果。目前公司設(shè)有：北京總部、北京研發(fā)中心、秦皇島研究中心、秦皇島體驗(yàn)中心。北京研發(fā)中心通過機(jī)器人、人體三維視覺追蹤與深度學(xué)習(xí)等技術(shù)打造全球領(lǐng)先的人工智能產(chǎn)品；秦皇島研究中心與體驗(yàn)中心通過診療實(shí)踐與專家團(tuán)隊(duì)的理論研究，形成獨(dú)一無二的『尚易療法』體系。同時(shí)融合“互聯(lián)網(wǎng)＋大數(shù)據(jù)”技術(shù)，搭建全球領(lǐng)先的尚易大健康智能平臺(tái)。
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