崗位職責(zé):
1、 負責(zé)制定體外診斷試劑研發(fā)戰(zhàn)略和計劃,并組織執(zhí)行和監(jiān)督實施。
2、 負責(zé)研發(fā)團隊人才梯隊的組建、培訓(xùn)和管理,提升團隊整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力。
3、 領(lǐng)導(dǎo)并指導(dǎo)研發(fā)工程師解決項目中出現(xiàn)的技術(shù)難題,確保項目按時完成,滿足質(zhì)量要求。
4、 保持對行業(yè)最新技術(shù)動態(tài)的關(guān)注,推動產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新,提高市場競爭力。
5、 負責(zé)與相關(guān)部門進行溝通和協(xié)調(diào),包括市場、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,確保產(chǎn)品順利轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力并上市。
6、 負責(zé)編寫、審核產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中相關(guān)DHF和DMR文件;協(xié)助注冊資料的編寫。
7、 負責(zé)研發(fā)項目的預(yù)算和成本控制。
9、 負責(zé)申請相關(guān)專利、科技項目等,參與相關(guān)的學(xué)術(shù)會議和技術(shù)交流活動,保持與同行的聯(lián)系和合作。
任職條件:
1、醫(yī)學(xué)檢驗、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、具備8年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗,有成功開發(fā)新產(chǎn)品上市經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉精神類體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),了解產(chǎn)品注冊流程。
4、具備扎實的專業(yè)知識,熟悉研發(fā)流程和項目管理。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
6、具有優(yōu)秀的團隊管理和組織協(xié)調(diào)能力,能夠帶領(lǐng)團隊完成研發(fā)任務(wù)。