崗位職責(zé)：
1、制定部門年度工作計劃及中長期發(fā)展戰(zhàn)略，匹配公司細(xì)胞治療研發(fā)管線進(jìn)度；搭建并管理 CRA、CRC 等臨床運營團(tuán)隊，統(tǒng)籌招聘、培訓(xùn)、績效與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
2、主導(dǎo)細(xì)胞治療臨床試驗全周期運營，涵蓋中心啟動、受試者入組、監(jiān)查隨訪、數(shù)據(jù)管理等環(huán)節(jié)；統(tǒng)籌項目預(yù)算與成本管控，協(xié)調(diào)申辦方、研究中心、CRO/SMO 等多方資源，解決項目執(zhí)行關(guān)鍵問題。
3、建立并完善臨床運營 SOP 體系，確保細(xì)胞治療項目符合國家法規(guī)、國際指南及公司標(biāo)準(zhǔn)；主導(dǎo)項目風(fēng)險管控，處理 SAE/SUSAR 報告，統(tǒng)籌監(jiān)管核查準(zhǔn)備工作，保障合規(guī)性與受試者權(quán)益。
4、聯(lián)動研發(fā)、工藝等部門，保障細(xì)胞治療臨床方案設(shè)計、樣品供應(yīng)等環(huán)節(jié)銜接；拓展外部合作渠道，優(yōu)化資源利用效率，降低項目運營成本。
5、跟蹤細(xì)胞治療領(lǐng)域法規(guī)政策與技術(shù)趨勢，優(yōu)化部門運營策略；推動臨床運營流程數(shù)字化升級，提升項目管理效率與數(shù)據(jù)質(zhì)量。
崗位要求：
1、學(xué)歷要求：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
經(jīng)驗要求：
2、具備5 年及以上臨床運營管理工作經(jīng)驗，其中3 年以上細(xì)胞治療 / 基因治療領(lǐng)域臨床試驗項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗全流程，有 CAR-T、干細(xì)胞等產(chǎn)品臨床項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、具備團(tuán)隊管理經(jīng)驗，有搭建和帶領(lǐng) CRA/CRC 團(tuán)隊的實操經(jīng)歷。
555、具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力與團(tuán)隊管理能力，能激發(fā)團(tuán)隊積極性，推動跨部門高效協(xié)作；?
6、具備良好的中英文溝通能力可獨立撰寫英文臨床報告；?
7、具備強烈的責(zé)任心、抗壓能力及創(chuàng)新意識，認(rèn)同醫(yī)藥行業(yè)使命，愿意為推動腫瘤細(xì)胞治療長期投入。