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更新于 5月16日

醫(yī)療器械體系工程師

6000-9000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
  1. 建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系,確保其符合ISO 13485等國際標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法規(guī) 。
  2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的全流程監(jiān)控,從研發(fā)到出貨及售后服務(wù),確保產(chǎn)品達(dá)到既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和客戶需求 。
  3. 定期組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核,實(shí)施持續(xù)改進(jìn),確保體系有效運(yùn)行 。
  4. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商和產(chǎn)品的質(zhì)量管理,包括質(zhì)量審核和質(zhì)量檔案的建立 。
  5. 處理醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢、事故調(diào)查、投訴處理及報(bào)告 。
  6. 與生產(chǎn)、研發(fā)和售后部門合作,參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和審核,提供質(zhì)量管理指導(dǎo) 。
  7. 管理和監(jiān)督醫(yī)療器械的品質(zhì)保證和風(fēng)險管理體系,確保技術(shù)文件和產(chǎn)品文件的規(guī)范性 。
  8. 組織內(nèi)外部質(zhì)量審核,參與認(rèn)證和監(jiān)管部門的審計(jì),并負(fù)責(zé)整改與跟蹤改進(jìn) 。
  9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識和理解 。
  10. 收集并分析產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)據(jù),提出改進(jìn)意見,處理與質(zhì)量問題相關(guān)的事宜

工作地點(diǎn)

東麗區(qū)天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)中南二街269號

職位發(fā)布者

牛女士/人事

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公司Logo天津經(jīng)緯醫(yī)療器材有限公司
經(jīng)緯醫(yī)療器材有限公司成立于素有“渤海明珠”之美稱的國際港口城市--天津,是一家專門從事骨科內(nèi)植入物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。目前公司有一期用于新廠房占地約二十五畝,同時二期開發(fā)備用土地約五十畝。公司前身從事進(jìn)口骨科內(nèi)植入物的銷售,是有先進(jìn)的經(jīng)營理念和高效的運(yùn)營方式支持的專業(yè)醫(yī)療器械公司,經(jīng)過10余年快速穩(wěn)定的發(fā)展,目前已形成了成熟的全國性骨科醫(yī)療器械銷售網(wǎng)絡(luò)、渠道和售后服務(wù)體系。經(jīng)緯醫(yī)療作為原銷售公司向?qū)崢I(yè)公司轉(zhuǎn)型的企業(yè),為了滿足國內(nèi)市場需求,公司與美國哈佛大學(xué)生物力學(xué)研究室及國內(nèi)多家著名醫(yī)療單位共同研發(fā)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品。公司定位為向國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供國內(nèi)高端,質(zhì)量可靠、設(shè)計(jì)先進(jìn)的安全、方便、高性能醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司成立了以高校、科研院所及醫(yī)療單位知名主任醫(yī)生為主的專家顧問團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ),以有數(shù)年三類醫(yī)療植入物產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、市場等人員作為骨干,帶領(lǐng)公司前進(jìn)發(fā)展,現(xiàn)誠邀各大高校應(yīng)屆畢業(yè)生以及能人志士與公司一同成長,打造一流的骨科服務(wù)團(tuán)隊(duì)。 Jointwe Medical Company Ltd., locates in Tianjin, is a high-technology enterprise. It is a professional orthopedics implants corporation concentrating on innovation, production, and sales in this international port city known as sea pearl of Bohai.Currently, Session I of construction covers 25 miles for a new factory. Meanwhile, Session II covers 50 miles is prepared for land development.Previously, as a specialized medical agent company, Jointwe was focusing on sales of imported implants with advanced management idea and high-efficient operational methods. Through 10 years of high speed and steady development, our company has set up a well-established national orthopedics products sales network, channel, and after-sales service system. To satisfy domestic marketing demand, Since then, Jointwesuccessfully transferred from an agent company to an industrial company.Our company positions itself as a high leveled institution which produces stable, safe, and convenient products domestically and internationally.We have built up a team of well-known experts, consultants, directors and doctors from universities, scientific academies and medical institutions. We have trained experienced staff of researching, production, quality control, and marketing for medical devices of three classes. Jointwe continues to grow, taking the Jointwe model to a new level by providing new programs, new ideas, and a team committed to medical devices!
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