職位描述
CRA藥品臨床研究化學(xué)藥新藥仿制藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位內(nèi)容：
1. 管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，確保符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2. 制定項(xiàng)目計(jì)劃并監(jiān)管執(zhí)行，包括監(jiān)督藥物供應(yīng)、數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制；
3. 協(xié)調(diào)跨職能團(tuán)隊(duì)，確保良好的溝通和協(xié)作；
4. 管理研究合同和預(yù)算，確保項(xiàng)目在預(yù)算和時間范圍內(nèi)完成。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科專業(yè)背景；
2. 至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有過臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3. 具備出色的項(xiàng)目管理技能和跨職能團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
4. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相關(guān)法規(guī)。
1. 管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，確保符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
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3. 協(xié)調(diào)跨職能團(tuán)隊(duì)，確保良好的溝通和協(xié)作；
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2. 至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有過臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3. 具備出色的項(xiàng)目管理技能和跨職能團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
4. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相關(guān)法規(guī)。
工作地點(diǎn)
盛大全球研發(fā)中心-北門上海市浦東新區(qū)張衡路666弄盛研中心1號樓2層“創(chuàng)研匯”聯(lián)合辦公空間205-1室
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王女士/人力資源部人事主管
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項(xiàng)評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)?？偛课挥诒本谀暇┰O(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務(wù)，成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：截至2019年12月底，亦度正康共計(jì)為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項(xiàng)新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗(yàn)，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn)，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn)，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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