工作職責(zé)：
1. 主要負責(zé)臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個項目進行過程中負責(zé)技術(shù)問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2. 根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學(xué)方案；
3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4. 根據(jù)倫理會意見對方案進行調(diào)整；
5. 項目試驗過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑；
6. 撰寫總結(jié)報告。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)/預(yù)防醫(yī)學(xué)/中醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 具備同崗位工作經(jīng)驗2年以上；
3. 熟練運用Office 軟件，熟悉運用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料；
4. 了解臨床試驗管理規(guī)范，了解CRO運作流程；
5. 熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解；
6. 書面和口頭表達能力較強。
7. 英語聽說讀寫流利。