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崗位職責：
（1）負責調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關(guān)信息。
（2）協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核。
（3）組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
（4）對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
（5）及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。
（6）協(xié)助研究中心進行不良事件/嚴重不良事件的報告，并跟蹤隨訪。
（7）通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
（8）通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。
（9）管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。
（10）協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。
（11）與研究者發(fā)展良好合作關(guān)系。
崗位要求：
（1）臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學科，本科及以上學歷。
（2）3-5年以上藥品臨床試驗經(jīng)驗。
（3）能夠熟練應用各種辦公軟件、網(wǎng)絡(luò)工具。
（4）英語良好，能借助工具查閱有關(guān)文獻資料，英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻無障礙。
（5）責任心強，工作仔細、認真。
（6）清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。
（7）具有GCP培訓證書。