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1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理和監(jiān)查員進(jìn)行臨床試驗(yàn)申辦者文檔的收集、整理、上傳、更新、歸檔等工作。 2、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行臨床試驗(yàn)用藥物的采購、登記、供應(yīng)及管理。 3、協(xié)助監(jiān)查員準(zhǔn)備和郵寄試驗(yàn)用藥物、倫理資料、分中心啟動(dòng)資料，以及日常物資等。 4、協(xié)助監(jiān)查員完成項(xiàng)目相關(guān)重要的資料、合同、備忘的簽署及蓋章。 5、協(xié)助監(jiān)查員完成SAE的傳真、掃描、存檔等。 6、支持監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)處理與項(xiàng)目相關(guān)的辦公室日常工作。 7、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理整理匯總臨床研究中心信息(包括機(jī)構(gòu)、倫理、科室及財(cái)務(wù)信息)并定期更新，以及專家維護(hù)。 8、負(fù)責(zé)整理、匯總項(xiàng)目相關(guān)的周報(bào)、月報(bào)反饋給項(xiàng)目經(jīng)理。 9、整理匯總并定期更新各研究中心機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審評的流程及要求，包括中心啟動(dòng)、中心關(guān)閉、SAE匯報(bào)、方案違反、持續(xù)進(jìn)展報(bào)告、年度報(bào)告等。 10、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理臨床試驗(yàn)供應(yīng)商，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理臨床試驗(yàn)費(fèi)用，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度安排財(cái)務(wù)相關(guān)事項(xiàng)。 11、作為主要管理者，管理CTMS和eTMF等其他臨床試驗(yàn)相關(guān)的系統(tǒng)。