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更新于 4月10日

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

7000-8000元
  • 天津和平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。
(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
(四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
(五)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
(六)負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
(七)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
(八)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
(九)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
(十)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
(十一)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
(十二)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
(十三)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。
(十四)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
(十六)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
(十七)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
(十八)協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
(十九)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門及人員履行的職責(zé)。
(二十)根據(jù)上級(jí)要求,完成其他臨時(shí)交辦的工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等專業(yè)背景;
2、3年以上體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
3、持有執(zhí)業(yè)藥師(西藥師);熟悉掌握藥品法規(guī)與質(zhì)量管理體系運(yùn)作與要求;
4、熟悉現(xiàn)代企業(yè)制度,具備較強(qiáng)的系統(tǒng)思維、學(xué)習(xí)能力、協(xié)調(diào)能力以及文字能力;
5、認(rèn)真、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。

工作地點(diǎn)

和平區(qū)天津·合生財(cái)富廣場(chǎng)B座2804

職位發(fā)布者

董女士/HR

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公司Logo國(guó)藥集團(tuán)(天津)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)藥集團(tuán)(天津)醫(yī)療器械有限公司概況:中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)藥集團(tuán)”)是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的唯一一家以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè),是國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè),是中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位,是中國(guó)和亞洲綜合實(shí)力和規(guī)模領(lǐng)先的綜合性醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),2021年國(guó)藥集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入超7000億元,位列世界500強(qiáng)企業(yè)榜單第80位,全球制藥企業(yè)第1位。國(guó)藥集團(tuán)(天津)醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)藥器械天津公司”)隸屬于中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司醫(yī)療器械板塊,是中國(guó)醫(yī)療器械有限公司的控股子公司,成立于2012年1月,地址位于天津市和平區(qū)。國(guó)藥器械天津公司下設(shè)8家子公司、1家分公司,現(xiàn)有員工近600人,主要?jiǎng)澐譃獒t(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、自貿(mào)供應(yīng)鏈、售后服務(wù)等五大業(yè)務(wù)板塊。國(guó)藥器械天津公司的倉(cāng)儲(chǔ)物流中心位于北辰區(qū),占地30畝。其中包含高位貨架區(qū)、低位拆零區(qū)、大宗托盤區(qū)、恒溫恒濕區(qū)、冷藏冷凍區(qū)等功能區(qū)域,實(shí)現(xiàn)了倉(cāng)庫(kù)管理智能化、物流配送可視化、流程管理人性化、業(yè)務(wù)平臺(tái)一體化的建設(shè)。國(guó)藥器械天津公司配備了JDE、WMS、TMS、CCTS、SPD FLI+等信息系統(tǒng),作為業(yè)務(wù)開(kāi)展的有力支撐,取得了ISO9001:2008及ISO13485:2003雙質(zhì)量認(rèn)證,是天津市首批具備提供醫(yī)療器械第三方物流服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),接受醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托,為其提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)。國(guó)藥器械天津公司成立以來(lái),全面貫徹落實(shí)國(guó)藥集團(tuán)總體戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,為京津冀一體化建設(shè),尤其是為天津地區(qū)的經(jīng)濟(jì)建設(shè)做出了比較突出的貢獻(xiàn),多次獲得天津市和平區(qū)功臣企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào),獲得國(guó)藥器械頒發(fā)的“十三五”最佳貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、AAA級(jí)公司、最佳經(jīng)營(yíng)獎(jiǎng)等榮譽(yù)稱號(hào)。在抗擊新冠疫情的戰(zhàn)斗中,國(guó)藥器械天津公司勇?lián)肫筘?zé)任,盡全力保障應(yīng)急物資,榮獲了天津市抗擊新冠肺炎疫情模范集體和天津市和平區(qū)先進(jìn)基層黨組織等榮譽(yù)稱號(hào)。國(guó)藥器械天津公司秉承“關(guān)愛(ài)生命,呵護(hù)健康”的核心理念,以讓更多的民眾享受更好的健康服務(wù)為使命,致力于成為具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際影響力的最受尊敬醫(yī)療器械企業(yè),通過(guò)網(wǎng)絡(luò)縱深化、管理精益化、運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)化、品牌體系化的舉措,打造全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)療器械綜合服務(wù)運(yùn)營(yíng)商。經(jīng)營(yíng)范圍:國(guó)藥集團(tuán)(天津)醫(yī)療器械有限公司是國(guó)藥集團(tuán)首批示范企業(yè)。目前,公司已經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品涉及西門子影像產(chǎn)品;蔡司光學(xué)產(chǎn)品;海爾低溫、冷鏈信息化產(chǎn)品;上海手術(shù)器械;山東威高等國(guó)內(nèi)外知名產(chǎn)品。發(fā)展目標(biāo):通過(guò)合理的科學(xué)管理制度、現(xiàn)代化的管理方法和手段,全面向產(chǎn)品配送、物流配送及醫(yī)院整體配送發(fā)展,從而保障相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院、以及患者的利益。使之有序化和規(guī)范化。從產(chǎn)品配送的發(fā)展過(guò)程來(lái)看,在企業(yè)經(jīng)歷了以自我服務(wù)為目的的企業(yè)內(nèi)部配送中心的發(fā)展階段后,社會(huì)、零售業(yè)、批發(fā)業(yè)以及生產(chǎn)廠商都積極投身于產(chǎn)品配送的建設(shè)。專業(yè)化、社會(huì)化、國(guó)際化的產(chǎn)品配送模式顯示了巨大優(yōu)勢(shì),有著強(qiáng)大的生命力,代表了現(xiàn)代產(chǎn)品配送的發(fā)展方向,新型產(chǎn)品配送模式將是未來(lái)發(fā)展的必然趨勢(shì)。簡(jiǎn)歷請(qǐng)投至郵箱tjcmic@163.com/953330681@qq.om或致電022-27552557-8059,我們會(huì)及時(shí)和您取得聯(lián)系!期待您的加盟!
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