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400-885-9898
更新于 4月27日
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舉報(bào)

PE工程師

8000-12000元

職位描述

裝配工藝工藝設(shè)計(jì)新品導(dǎo)入（NPI）13485醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助新產(chǎn)品試產(chǎn)，制作新產(chǎn)品SOP、QC工程圖工藝文件的制定。
2、主導(dǎo)新產(chǎn)品試量產(chǎn)的導(dǎo)入，不斷優(yōu)化和改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。
3、負(fù)責(zé)通用工藝標(biāo)準(zhǔn)的制定，確保生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，同時(shí)根據(jù)需要調(diào)整和優(yōu)化流程，以提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量，現(xiàn)場(chǎng)工藝指導(dǎo)，并監(jiān)督檢查工藝執(zhí)行的情況。
4、生產(chǎn)車(chē)間異常的處理（制程和來(lái)料等），對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種影響質(zhì)量的不良問(wèn)題進(jìn)行分析、處理。
5、制作生產(chǎn)指導(dǎo)書(shū)，參與生產(chǎn)排線，負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員的培訓(xùn)，提高生產(chǎn)人員的技能和素質(zhì)。
6、及時(shí)總結(jié)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題，反饋設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)作相應(yīng)更改。
7、協(xié)助新工藝、新設(shè)備的評(píng)估與引進(jìn)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、在醫(yī)療器械或制藥相關(guān)領(lǐng)域有5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)體外診斷試劑或儀器生產(chǎn)工藝流程有深入的了解，有醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)或者制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、具有ISO13485內(nèi)審員證優(yōu)先。
4、具有良好的協(xié)調(diào)溝通及抗壓能力。

工作地點(diǎn)

海滄區(qū)廈門(mén)寶太生物科技有限公司五樓

職位發(fā)布者

鐘女士/HR

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公司Logo廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司
寶太生物成立于 2008年 4月，注冊(cè)資金 1億元，致力于 POCT精準(zhǔn)診斷技術(shù)研究，主要產(chǎn)品為基于熒光免疫、膠體金、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)、高效液相色譜、分子 POCT、干化學(xué)等技術(shù)的各類(lèi)疾病體外快速診斷試劑及儀器。已取得母嬰健康、心腦血管、炎癥、腫瘤、呼吸道、性激素、甲狀腺功能、慢病管理等系列疾病檢測(cè)產(chǎn)品國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證上百項(xiàng)，獲得 140余項(xiàng)核心專(zhuān)利授權(quán)（其中發(fā)明專(zhuān)利占比 50%）。公司自成立以來(lái)，業(yè)績(jī)保持持續(xù)的快速增長(zhǎng)，2017年實(shí)現(xiàn)規(guī)下轉(zhuǎn)規(guī)上，2018年被評(píng)為中國(guó) POCT產(chǎn)業(yè)最具綜合實(shí)力 20強(qiáng)。2020年全球新冠疫情爆發(fā)，秉承以科技創(chuàng)新服務(wù)生命健康的企業(yè)使命，快速研發(fā)出多款新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒，遠(yuǎn)銷(xiāo)全球 16億+人份，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入超 200億元。先后取得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)、福建省制造業(yè)龍頭企業(yè)、福建省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)、廈門(mén)市納稅大戶(hù)等數(shù)十項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。在“2021福建省民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)”“2021福建省創(chuàng)新型民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)”“2021福建省制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 50強(qiáng)”榜單中，作為唯一一家入圍所有榜單的醫(yī)藥制造企業(yè)，分別位于第 86、46、36名等。同時(shí)，榮登 2022年中國(guó)制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 500強(qiáng)第 434位、2022年福建省民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)第 29位，2022年福建省制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 50強(qiáng)第 17位，2023年福建省制造業(yè)民營(yíng)企業(yè) 100強(qiáng)第 77位。
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